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77th Annual Meeting of the German Society of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery

German Society of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery

24.05. - 28.05.2006, Mannheim

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Cochlear Implant Reliabilität: eine Analyse von 3000 Fällen über 20 Jahre

Meeting Abstract

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  • corresponding author Rolf-Dieter Battmer - HNO-Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover, Hannover
  • Birgit Linz - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
  • C. Hartung - Abteilung für biomedizinische Technik, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover
  • Thomas Lenarz - HNO-Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover, Hannover

Deutsche Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie. 77. Jahresversammlung der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie e.V.. Mannheim, 24.-28.05.2006. Düsseldorf, Köln: German Medical Science; 2006. Doc06hnod044

The electronic version of this article is the complete one and can be found online at: http://www.egms.de/en/meetings/hnod2006/06hnod044.shtml

Published: April 24, 2006

© 2006 Battmer et al.
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Einleitung: Fehleranalyse aller explantierten Cochlea Implantate aus 3000 Fällen seit 1984 als Basis für einen europäischen Standard.

Methoden: In einer retrospektiven Studie wurden alle seit 1984 in Hannover durchgeführten Explantationen analysiert. Bei 189 Patienten aus 3000 Fällen fand sich 50 mal eine medizinische Ursache, bei 134 Fällen eine technische Ursache. Als Datenquellen dienten die hauseigene Datenbank und die Fehleranalyseberichte der Hersteller.

Ergebnisse: Bei allen CI-Typen waren die häufigsten Ursachen Impact (35 %), Undichtigkeit (33 %), Elektronikdefekte und Elektrodenbrüche.

Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse dieser Studie führten zur Entwicklung eines neuen Impact- und Dichtigkeitstests als Teil des neuen europäischen Standards EN 45502-1 “Aktive medizinische Implantate“. Die aktuell hohe kumulative Überlebensrate von > 99% für das Nucleus- und Clarion-Implantat belegt die Anstrengungen der Hersteller, Implantate mit hoher Reliabilität und Sicherheit zu produzieren.