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Akupunktur bei chronischem Kreuzschmerz: Erste Ergebnisse der prospektiven randomisierten deutschen Multicenterstudie GERAC-cLBP
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Published: | October 19, 2004 |
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Fragestellung
Die Wirksamkeit der Akupunktur (AKU) beim chronischen Kreuzschmerz ist bisher wegen oft unzureichender Studienmethodik nicht sicher belegt. Die Studie soll den Wirksamkeitsnachweis von Verum-AKU gegenüber Sham-AKU und gegenüber Standardtherapie erbringen.
Methoden
GERAC-cLPB ist eine nationale, multizentrische, randomisierte, bezüglich AKU-Art doppellblinde Studie. In 10 (15) Sitzungen innerhalb 6 (12) Wochen wurde eine teilstandardisierte Verum-AKU nach TCM-Regeln, Sham-AKU oder Standardtherapie angewendet. Das Hauptzielkriterium (HZK) "Erfolg nach 6 Monaten" basiert auf relevanten Verbesserungen im "Graded Chronic Pain-Scale" (GCPS) oder im "Hannover Functional Ability Questionnaire" (HFAQ) als kombinierter Endpunkt. Die statistische Prüfung erfolgte mit einer Abschlußtestprozedur unter Verwendung von Fisher's exaktem Test.
Ergebnisse
Zwischen 02/02-12/03 wurden 1162 Patienten wurden in orthopädischen und allgemeinmedizinischen Praxen randomisiert. Die Verblindung zwischen beiden AKU-Arten gelang gut, die drop-out-Rate lag bei 0.9%. Die Verum-AKU erreichte im HZK unter Berücksichtigung von vorzeitigen Entblindungen 71.1% Erfolg, die Sham-AKU 67.7% und die Standardtherapie 57.6%. Durch Hinzunahme unzulässiger Zusatztherapien als Nonresponder wurden folgende Erfolgsraten im HZK erzielt: Verum-AKU 47.6%, Sham-AKU 44.2% und Standardtherapie 27.4%.
Schlussfolgerungen
Sowohl Verum-AKU als auch Sham-AKU zeigten gegenüber Standardtherapie beim Schmerz und/oder Funktionsbeeinträchtigung signifikant bessere Erfolgsraten. Der über 6 Monate nachweisbare Effekt von AKU führte zu einem geringeren Verbrauch an Medikamenten und weiteren Therapieformen im Nachuntersuchungszeitraum als unter Standardtherapie.