gms | German Medical Science

Einleitung: Im Rahmen der vom Bundesministerium für Bildung und Forschung geförderten Medizininformatik-Initiative (MII) [1] wird ein standortübergreifender Austausch von Patientendaten und Biomaterialien über medizinische Datenintegrationszentren (MeDICs) realisiert. Neben der Schaffung der technischen Voraussetzungen, wurden auch organisatorische Rahmenbedingungen definiert, die eine rechtlich abgesicherte und ethisch korrekte Nutzung gewährleisten sollen. Diese Rahmenbedingungen werden in der übergreifenden Nutzungsordnung [2] sowie den allgemeinen Nutzungs- und Vertragsbedingungen [3] der MII beschrieben. Neben den MeDICs selbst, sind auch die Forschenden als Nutzer:innen wesentlich für die Sicherstellung der rechtlich und ethisch korrekten Nutzung der Patientendaten und Biomaterialien verantwortlich. Hierfür ist es erforderlich, dass sie die vereinbarten Regelungen kennen und in der Praxis anwenden können. Um zukünftigen Nutzer:innen des MeDICs der Medizinischen Hochschule Hannover (MeDIC Hannover) das erforderliche Wissen zu vermitteln, wird ein Lernangebot entwickelt, dessen erfolgreiches Bestehen mit einem Zertifikat bestätigt wird, welches zukünftig die Voraussetzung für die Beantragung einer Datennutzung bildet. Eine besondere Herausforderung dabei ist es, die komplexen rechtlichen Bedingungen sachlich richtig und dennoch kurz und verständlich zu vermitteln.

Methodik: In Anlehnung an das ADDIE-Instruktionsdesign-Modell [4] erfolgte die zielgruppenorientierte Analyse der Inhalte der übergreifenden Nutzungsordnung [2] sowie die allgemeinen Nutzungs- und Vertragsbedingungen [3]. Der Fokus lag dabei auf den Regelungen, die seitens der Nutzer:innen für die Einhaltung der rechtlichen und ethischen Anforderungen bei der Nutzung von Patientendaten und Biomaterialien relevant sind. In der Designphase erfolgte die Entwicklung eines mediendidaktischen Konzepts sowie die Gruppierung der Inhalte. In der Entwicklungsphase (Development) wurden die Inhalte didaktisch aufbereitet und im ILIAS-Lernmanagementsystem der Medizinischen Hochschule Hannover umgesetzt.

Ergebnisse: Für das MeDIC Hannover entstehen verschiedene Selbstlernmodule, deren Bearbeitung jederzeit berufsbegleitend möglich ist. Alle Module sind nach einem einheitlichen Schema aufgebaut: Sie enthalten ein Lernmodul für den Erwerb des entsprechenden Fachwissens, ein Forum, um einen Wissensaustausch mit anderen Lernenden zu ermöglichen, sowie einen Wissenstest. Abschließend erhalten die Teilnehmenden ein Zertifikat als Bescheinigung, dass die Regelungen zur Wahrung von rechtlich und ethisch korrekter Datennutzung bekannt sind und situativ angewendet werden können.

Auch die einzelnen Lerneinheiten der Module sind einheitlich aufgebaut. Sie beginnen jeweils mit einer einleitenden Frage, die zum Thema hinführt und Interesse wecken soll. Zu jedem thematischen Aspekt folgen dann kurze Erläuterungen, mit denen die getroffenen Regelungen beschrieben und begründet werden. Grafische Visualisierungen unterstützen die Verständlichkeit und bieten neben der textlichen Vermittlung eine andere Form der Aneignung. Ergänzt werden diese erklärenden Teile jeweils durch die Ursprungstexte der MII-Dokumente. Das ermöglicht ein gezieltes Nachlesen der Originaltexte.

Diskussion: Durch das strukturierte Vorgehen nach dem ADDIE-Modell konnte ein mediendidaktisches Konzept entwickelt werden, das die Verbindung von leicht verständlichen Erklärungen und Visualisierungen mit den Originaltexten von Nutzungsordnung und -bedingungen ermöglicht. Inwieweit der gewählte Ansatz lernförderlich wirkt und die Visualisierungen zu einer größeren Motivation führen, sich mit den Inhalten auseinanderzusetzen, muss in der Implementierungsphase untersucht werden.

Weitere Module zum Antragsprozess, zu Software-Schulungen und MII-Grundlagen (z.B. dem Kerndatensatz) sind geplant.

Schlussfolgerung: Die Vermittlung komplexer rechtlicher und ethischer Aspekte erfordert eine didaktische Aufbereitung der Inhalte, die sowohl Verständlichkeit als auch sachliche Richtigkeit sicherstellt und dabei die Bereitschaft fördert, sich mit Themen, die als schwierig und ermüdend empfunden werden, auseinanderzusetzen.

Die Autoren geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Die Autoren geben an, dass kein Ethikvotum erforderlich ist.