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Methodische Herausforderungen in der Erstellung von systematischen Reviews zu prognostischen Faktoren:Einblicke und Erkenntnisse aus einem exemplarischen Cochrane Review zum Hodgkin Lymphom
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Published: | March 20, 2019 |
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Hintergrund/Fragestellung: Prognose beschreibt die Vorhersage des Krankheitsverlaufs eines Patienten. Dabei können individuelle Faktoren verwendet werden, um Aussagen über die Wahrscheinlichkeit eines Ereignisses (z.B. Krankheitsprogression, Mortalität) zu treffen. Eine genaue Vorhersage soll dabei helfen, eine informierte Entscheidung zur Therapiemodifikation zu treffen, um das bestmögliche Behandlungsergebnis zu erreichen. Trotz wachsender Popularität weist die Prognoseforschung immer noch schwerwiegende Mängel in der Methodik, statistischen Analyse sowie Berichterstattung auf.
Methoden: Anhand eines exemplarischen Cochrane Reviews zur Positronen-Emissions-Tomografie (PET) als prognostischer Faktor bei Patienten mit Hodgkin Lymphom, sollen die Herausforderungen und Lücken in der Prognoseforschung aufgedeckt werden. Interim PET während der Chemotherapie (nach 2-3 Zyklen) wird als prognostischer Faktor zur Identifizierung des Krankheitszustands während der Behandlung vorgeschlagen, da es zwischen Patienten mit einer schlechten Prognose (Interim PET-positiv) und Patienten mit einer besseren Prognose (Interim PET-negativ) unterscheidet. Dafür analysieren wir den Zusammenhang zwischen dem Interim PET Resultat und Gesamtüberleben (OS), progressionsfreiem Überleben (PFS), und unerwünschten Ereignissen (AE).
Ergebnisse: Mithilfe einer sensiblen Suchstrategie und vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien wurden 23 relevante Studien für das Review identifiziert. Bis dato wurden acht Studien für OS und elf Studien für PFS in Meta-Analysen zusammengefasst. Nur eine Studie berichtete Ergebnisse für AE. Als Effektmaß wurden Hazard Ratios (HR) extrahiert. Da HRs oftmals nicht berichtet wurden, wurden die Werte anhand anderer Daten (d.h. p-Wert, Anzahl der OS/PFS Ereignisse) geschätzt, insofern diese verfügbar waren. Um weitere Informationen zu Methodik und Analyse zu erfragen, wurden insgesamt zehn Autoren kontaktiert, wovon bis dato sechs geantwortet haben. Insbesondere Unterschiede in den Definitionen der relevanten Endpunkte, sowie den Bewertungskriterien des PET-Resultates, erschwerten die Vergleichbarkeit der Studien. Ferner stammten alle in der Meta-Analyse präsentierten Ergebnisse aus univariablen Analysen. Multivariable Regressionsanalysen kamen in nur acht Studien vor und enthielten unterschiedliche Faktoren, welche keinen Vergleich der Ergebnisse erlaubten.
Schlussfolgerungen: Die unzureichende Berichterstattung und Qualität der Daten erschwert die Zusammenfassung der Evidenz.
Interessenkonflikte: Keine Interessenskonflikte.
Fördernummer: 01KG1709
Literatur
- 1.
- Aldin A, Umlauff L, Estcourt LJ, Kreuzberger N, Collins G, Moons K, Engert A, Kobe C, von Tresckow B, Foroutan F, Haque M, Trivella M, Skoetz N. Interim PET-results for prognosis in patients with Hodgkin Lymphoma: a prognostic factor exemplar review. Cochrane Database Syst Rev. submitted for publication.