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OCEAN: Real-Life Studie zur Anwendung von Lucentis im Praxisalltag (B)
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Published: | October 18, 2013 |
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Zielsetzung: Die OCEAN-Studie dokumentiert die Lucentis-Therapie in allen zugelassenen Indikationen im klinischen Alltag. OCEAN ist eine nicht-interventionelle ophthalmologische multizentrische Studie mit ca. 3.000 Patienten. Neben neuen Daten zur feuchten AMD (fAMD) werden in OCEAN erstmals Real-Life Daten zur Behandlung von Patienten mit diabetischem Makulaödem (DMÖ) sowie mit Makulaödem aufgrund retinaler Venenverschlüsse (RVV) erhoben.
Methode: Während der Beobachtungszeit von bis zu 24 Monaten werden folgende Parameter dokumentiert: Anzahl und Zeitpunkt der Visiten und Injektionen, Sehschärfe, Einsatz bildgebender Diagnstik (OCT, FLA), zentrale Retinadicke, zusätzliche ophthalmologische Behandlungen sowie Begleitmedikation. Änderungen in der Lebensqualität der Patienten werden mit dem VFQ-25 Fragebogen erfasst. Patienten, die eine Vorbehandlung mit intravitrealen Steroiden bzw. innerhalb der letzten drei Monate mit anti-VEGF Medikation erhalten haben, wurden nicht eingeschlossen.
Ergebnis: Bislang wurden 2.884 Patienten von 329 aktiven Zentren in OCEAN eingeschlossen. Von diesen sind 66,9% (1929) wAMD, 20,3% (585) DMÖ und 12,8% (370) RVV Patienten. Insgesamt wurden für diese Patienten bereits 13.364 Visiten dokumentiert. Zum Zeitpunkt der Basisvisite wurde bei 72,8% der Patienten eine OCT-Untersuchung durchgeführt. Dieser Anteil sank auf 18,3% zur Visite nach Monat 1 bzw. auf 21,8% nach Monat 2. Nach Monat 3 beträgt der Anteil OCT-kontrollierter Patienten 42,4% und verblieb in den Folgemonaten auf diesem Niveau. Etwa 20% der Patienten wurden für die OCT Untersuchung in eine Klinik bzw. zu einem niedergelassenen Kollegen überwiesen. Der VFQ-25 Fragebogen wurde zur Basisvisite von 90% der Patienten beantwortet, zur Visite nach Monat 4 von 88,9% der Patienten. Weitere Daten zum Verlauf der Sehschärfe, der zentralen Retinadicke, der Anzahl an Injektionen und Visiten stehen ab September 2013 zur Verfügung.
Schlussfolgerung: Die deutschen ophthalmologischen Fachgesellschaften empfehlen monatliche Verlaufskontrollen inkl. OCT-Untersuchungen. Im Praxisalltag könnten eine geringere Anzahl Kontrolltermine die Ergebnisse der bedarfsorientierten Wiederbehandlung beeinträchtigen. Die OCEAN-Studie präsentiert Real-Life Daten der Lucentis-Therapie in allen zugelassenen Indikationen aus der täglichen Praxisroutine. Die Daten ermöglichen ein besseres Verständnis der Grenzen und Möglichkeiten einer anti-VEGF-Behandlung im Versorgungsalltag.