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Hintergrund: Patientenregister erheben systematisch standardisierte Gesundheitsdaten zu vorab festgelegten Fragestellungen.

Zielsetzung: Das Ziel des nicht-interventionellen Psoriasis-Registers PsoBest ist es, langfristige Erkenntnisse zur Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit und Patientennutzen in der Routineversorgung der Psoriasis (Schuppenflechte) in Deutschland zu gewinnen.

Methode: Seit 2008 erhebt das PsoBest-Register Daten von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis. Die Patienten werden zu Beginn einer naïven systemischen Behandlung registriert und unabhängig vom weiteren Versorgungsverlauf bis zu 10 Jahre beobachtet. Die Datenerhebung erfolgt über standardisierte Erhebungsbögen in dermatologischen Praxen und Kliniken sowie über postalische Patientenbefragungen. In PsoBest werden klinische Parameter (z.B. der Psoriasis Area Severity Index (PASI)), patientenberichtete Endpunkte (z.B. der Dermatologische Lebensqualitäts-Index (DLQI)) und medikamentenspezifische Behandlungsdaten dokumentiert. Daten zur Arzneimittelsicherheit werden über Meldebögen für Schwangerschaften oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE) und über die Standarddokumentation für nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UE) erfasst.

Ergebnisse: Bis März 2024 waren bundesweit 1.158 Zentren am Register angemeldet, hiervon 87 ambulante Kliniken (7,5%) und 1.071 dermatologische Praxen (92,5%). Es wurden bisher 22.948 Patienten an das Register gemeldet. Neueinschlüsse sind weiterhin möglich. Mit dem Datenstand vom 30.06.2023 lagen Daten von 17.355 Patienten qualitätsgesichert vor. Die Patienten waren überwiegend männlich (58,8%) mit einem Durchschnittsalter von 47,6 Jahren (sd = 14,8). Bei Baseline wiesen 30,2% der Patienten eine Gelenkbeteiligung (Psoriasis-Arthritis) und 46,7% eine Nagelpsoriasis auf. Die durchschnittliche Erkrankungsdauer betrug 17,2 Jahre (sd = 14,6). Der mittlere PASI lag bei 15,2 (sd = 10,2), und der mittlere DLQI bei 11,8 (sd = 7,3). Dies lässt die deutliche Krankheitslast und Einschränkung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten erkennen.

Bei der Aufnahme in das Register wurden alle in Deutschland zugelassenen antipsoriatischen Therapien beobachtet. Da im Registerverlauf ein Behandlungswechsel zwischen den zugelassenen Medikamenten möglich ist, konnte selbst für kürzlich zugelassene Wirkstoffe bereits eine erhebliche Anzahl an Patientenjahren (PJ) beobachtet werden. Die Patientenjahre summieren sich insgesamt auf 20.467 PJ bei Biologika-, 19.854 PJ bei Nicht-Biologika- und 1.236 PJ bei Biosimilar-Therapie. Für die Gesamtheit der beobachteten UEs und SUEs zeigten sich bekannte und erwartete Unterschiede zwischen den Therapien.

Implikation für Forschung und/oder (Versorgungs-)Praxis: PsoBest ist das größte Register in der deutschen Dermatologie und wächst immer noch stetig. Es sind Kooperationen zu anderen Registern und weitere Projekte entstanden. Die Daten aus PsoBest generieren differenzierte Evidenz zur Sicherheit, Wirksamkeit und zum Patientennutzen der Behandlung der Psoriasis. PsoBest trägt damit zur Qualitätssicherung und -optimierung der Versorgung einer schweren Hauterkrankung mit hoher Krankheitslast in Deutschland bei. Der Erfolg des Registers ist dem jahrelangen Engagement der Projektgruppe, der teilnehmenden Registerzentren und der teilnehmenden und treuen Patienten zu verdanken.