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Nicht-interventionelle Studie (NIS) zur routinemäßigen Anwendung von Enbrel® (Etanercept) bei der Behandlung von Patienten mit Ankylosierender Spondylitis (AS) über 52 Wochen: Eine Evaluierung patientenrelevanter und gesundheitsökonomischer Parameter
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Published: | September 12, 2014 |
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Einleitung: Untersuchung patientenrelevanter und gesundheitsökonomischer Fragestellungen bei AS-Patienten unter Etanercept bei routinemäßiger Anwendung über 52 Wochen.
Methoden: Zwischenauswertung einer prospektiven NIS über 52 Wochen mit insgesamt 1.429 dokumentierten AS-Patienten aus 222 Zentren (Zeitraum: Oktober 2007-November 2013). Zielparameter waren BASDAI*, BASFI*, Schmerzbeurteilung des Patienten, Dauer der Morgensteifigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D*), Arbeitsproduktivität (WPAI-SHP*) sowie die Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen. Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit sowie zum klinischen Ansprechen von Etanercept aus dieser NIS wurden bereits publiziert [1].
Ergebnisse: Das mittlere Alter der Patienten (64,2% Männer) betrug 43,6±12,8 Jahren, die mittlere Dauer von der Erstsymptomatik der AS bis zum Beginn der Behandlung mit Enbrel lag bei 13,7±11,0 Jahren. HLA-B27 positiv waren 81,2% der Patienten, 20,4% hatten eine positive Familienanamnese einer AS. Die mittlere Anzahl vorheriger NSAR lag bei 2,4±1,3 Präparaten. BASDAI bzw. BASFI verbesserten sich unter Etanercept bis Woche 12 um 36,3% bzw. 29,6% und bis Woche 52 um 38,0% bzw. 31,7%. Auch die Schmerzbeurteilung und Dauer der Morgensteifigkeit verbesserten sich relevant. Die Lebensqualität erhöhte sich unter der Etanercept-Therapie, ebenso wie die Arbeitsproduktivität (Tabelle 1 [Tab. 1], Tabelle 2 [Tab. 2]). Häufigkeit und Dauer der Nutzung medizinischer Ressourcen verringerten sich in Relation zum Vergleichszeitraum vor Therapie.
Schlussfolgerung: Eine 52-wöchige Etanercept-Behandlung unter Alltagsbedingungen verbesserte Krankheitsaktivität, Funktionalität, Schmerz, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Arbeitsproduktivität von AS-Patienten.
Literatur
- 1.
- Sieper J, et al. Nicht-interventionelle Studie (NIS) zur routinemäßigen Anwendung von Enbrel® (Etanercept) bei der Behandlung von Patienten mit Ankylosierender Spondylitis (AS) über 52 Wochen: Eine Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit. DGRh-Kongress Mannheim 18-21 September 2013; Abstract SP.04.