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Wirksamkeit von Canakinumab bei Biologika-naiven versus Biologika-exponierten sJIA-Patienten
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Published: | September 12, 2014 |
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Einleitung: In 2 Phase III Studien [1] zu Canakinumab (CAN) bei aktiver sJIA hatten >60% der Patienten früher bereits ein Biologikum erhalten und wurden infolge von mangelnder Wirksamkeit oder aus Verträglichkeitsgründen auf CAN umgestellt, wodurch sie möglicherweise refraktär auf eine weitere Therapie mit Biologika reagieren.
Methoden: Es wurden Patienten (2-19 Jahre) mit aktiver sJIA eingeschlossen, die im Rahmen von zwei Phase III Studien1 und einer Extensionsphase über 12 Wochen alle 4 Wochen CAN 4 mg/kg oder Placebo s.c. erhielten. CAN naive Patienten, die mindestens eine Dosis CAN erhalten haben, wurden in die Analyse aufgenommen (n=178)
Ergebnisse: 66 Biologika naive (BN) Patienten wurden eingeschlossen, 78 waren mit Anakinra (ANA), 10 mit Tocilizumab (TCZ), 58 mit Etanercept (ETN) und 9 mit Adalimumab (ADA) vorbehandelt (Biologika vorbehandelt – BE). Der Hauptabbruchgrund der Biologikatherapie bei BE Patienten war mangelnde Wirksamkeit (32 ANA; 7 TCZ; 56 ETN; 9 ADA) oder mangelnde Sicherheit/Verträglichkeit (20 ANA; 4 TCZ). An Woche 12 hatten die BN und BE Gruppen vergleichbare Ansprechraten im aACR-JIA 30 und 50 (aACR – ACR plus fehlendes Fieber), wobei die BN-Patienten ein tendenziell besseres Ansprechen im aACR-JIA 70 und 90 aufwiesen. Ansprechraten von mit ANA vorbehandelten Patienten waren vergleichbar zu nicht mit ANA vorbehandelten Patienten (aACR-JIA70: 58% vs. 63% und aACR-JIA 90: 47% vs. 50%). Patienten, welche eine ANA-Therapie aufgrund mangelnder Wirksamkeit abbrachen, erreichten in weniger Fällen eine aACR-70 oder 90 Ansprechrate als bei Abbruch aus anderen Gründen (aACR-JIA70: 34% vs. 74%; aACRJIA90: 25% vs. 63%). TCZ-naive Patienten erreichten höhere Ansprechraten verglichen mit Patienten, die TCZ-vorbehandelt waren (aACR-JIA30: 71% vs. 50%; aACR-JIA50: 70% vs. 50%; aACR-JIA70: 61% vs. 50%; aACR-JIA90: 49% vs. 40%). ETN-naive erreichten im Vergleich zu ETN-exponierten Patienten höhere aACR-JIA 70 und 90 Ansprechraten [aACR-JIA70: 67% vs. 48%; aACR-JIA90: 58% vs. 31%]. Während ADA-naive Patienten vergleichbare aACR-JIA70-Ansprechraten wie ADA-vorbehandelte aufwiesen (61% vs. 56%), hatten sie höhere aACR-JIA 90-Ansprechraten (50% vs. 22%).
Schlussfolgerung: Im Allgemeinen erreichten BE Patienten schnell aACR-JIA 50-, 70- und 90-Ansprechen unter CAN, allerdings in einer etwas geringeren Häufigkeit als BN Patienten. Diese Daten bekräftigen die konsistente Wirksamkeit von CAN innerhalb verschiedener Subgruppen von Patienten.
Literatur
- 1.
- Ruperto N, Brunner HI, Quartier P, Constantin T, Wulffraat N, Horneff G, Brik R, McCann L, Kasapcopur O, Rutkowska-Sak L, Schneider R, Berkun Y, Calvo I, Erguven M, Goffin L, Hofer M, Kallinich T, Oliveira SK, Uziel Y, Viola S, Nistala K, Wouters C, Cimaz R, Ferrandiz MA, Flato B, Gamir ML, Kone-Paut I, Grom A, Magnusson B, Ozen S, Sztajnbok F, Lheritier K, Abrams K, Kim D, Martini A, Lovell DJ; PRINTO; PRCSG. Two randomized trials of canakinumab in systemic juvenile idiopathic arthritis. N Engl J Med. 2012 Dec;367(25):2396-406. DOI: 10.1056/NEJMoa1205099