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Vergleichende Wirksamkeit von intravesikalem BCG-TICE und BCG-Moreau bei Patienten mit nichtmuskelinvasivem Blasenkrebs
Comparative effectiveness of intravesical BCG-TICE and BCG-Moreau in patients with non-muscle invasive bladder cancer
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Autoren
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David D'Andrea
- Medizinische Universität Wien, Univ.-Klinik für Urologie
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Francesco Soria
- Medizinische Universität Wien, Univ.-Klinik für Urologie
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Mohammad Abufaraj
- Medizinische Universität Wien, Univ.-Klinik für Urologie
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Stephan Korn
- Medizinische Universität Wien, Univ.-Klinik für Urologie
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Mario Pones
- Medizinische Universität Wien, Univ.-Klinik für Urologie
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Paolo Gontero
- Univeristät Turin, Univ.-Klinik für Urologie
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André T. Machado
- University of São Paulo Medical School and Institute of Cancer, Department of Urology
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Ricardo Waksman
- University of São Paulo Medical School and Institute of Cancer, Department of Urology
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Shahrokh F. Shariat
- Medizinische Universität Wien, Univ.-Klinik für Urologie
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Daher Chade
- University of São Paulo Medical School and Institute of Cancer, Department of Urology
| Veröffentlicht: | 8. April 2019 |
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Gliederung
Text
Einleitung: Intravesikale Instillationen mit Bacillus Calmette Guérin (BCG) ist die effektivste Form der intravesikalen Therapie für highrisk NMIBC nach TUR/B. Hierfür sind unterschiedliche BCG Stämme erhältlich, die alle vom ursprünglichen Vakzin für Tuberkulose abstammen. Ihre Effektivität wurde zwar in prospektiven Studien evaluiert, jedoch wurden diese mit unzureichender Fallzahl durchgeführt oder keine Erhaltungsinstillationen durchgeführt. Ein direkter Vergleich von TICE vs. Moreu Stämmen wurde unseres Wissens bisher nicht durchgeführt.
Methodik: Retrospektive Analyse von BCG behandelten NMIBC-Patienten in drei akademischen Zentren. Univariable und multivariable Cox Regressions Modelle zur Evaluierung der Assoziation der verwendeten BCG Stämme bezogen auf das rezidiv-freie und progressions-freie Überleben wurden durchgeführt.
Ergebnisse: Gesamt wurden 321 (48.6%) Patienten mit dem TICE Stamm und 339 (51.4%) mit dem Moreu Stamm behandelt. Bei einem medianen Follow-up von 41 Monaten (IQR 24–60) zeigte sich bei insgesamt 177 (36.6%) der Patienten ein high-grade Rezidiv; 92 (28.7%) mit dem TICE Stamm und 85 (25.1%) mit dem Moreu Stamm behandelt. Die mediane Zeit bis zum Auftreten eines Rezidiv betrug 124 Monate (91 – nicht erreicht); 98 Monate (91 – nicht erreicht) in der TICE Kohorte und 237 Monate (106 – nicht erreicht) in der Moreu Kohorte (HR 0.53, 95%CI 0.39–0.71, p<0.001). Insgesamt fand sich bei 60 (10%) Patienten ein Progress zur Muskelinvasion; 29 (9%) in der TICE Kohorte und 31 (9.1%) in der Moreu Kohorte. Zwischen den beiden Kohorten zeigt sich kein statistisch signifikanter Unterschied (HR 0.69, 95%CI 0.41–1.15, p=0.15).
In der multivariaten Cox Regression zeigte sich keine Assoziation des verwendeten BCG-Stammes mit dem Auftreten eines Rezidivs (HR 0.69, 95%CI 0.57–1.62, p=0.88). Die Anzahl der durchgeführten Maintenance-Instillationen war jedoch signifikant mit einem längeren rezidiv-freien Überleben assoziiert (HR 0.86, 95%CI 0.82–0.91, p<0.001)
Mittels explorativer Analyse wurde der Effekt der BCG-Stämme für intermediäre und hoch-risiko Patienten untersucht. Es zeigte sich jedoch keine unabhängige Assoziation der verwendeten BCG-Stämme mit RFS und PFS für diese Subgruppen.
Konklusion: In unserer retrospektiven Analyse konnten wir keinen Unterschied bezüglich RFS und PFS für die BCG-Stämme TICE und Moreu zeigen. Jedoch konnten wir die Wichtigkeit der Maintenance Zyklen für einen anhaltenden Response zeigen.
