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Bewertung der Vertrauenswürdigkeit von Evidenz aus nicht-randomisierten Studien: GRADE unter Verwendung von ROBINS-I
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Autoren
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Ingrid Toews
- Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Institut für Evidenz in der Medizin, Freiburg, Deutschland
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Marius Goldkuhle
- Uniklinik Köln, Cochrane Haematological Malignancies, Köln, Deutschland
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Joerg Meerpohl
- Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Institut für Evidenz in der Medizin, Freiburg, Deutschland; Cochrane Deutschland, Cochrane Deutschland Stiftung, Deutschland
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Lukas Schwingshackl
- Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Institut für Evidenz in der Medizin, Freiburg, Deutschland; Cochrane Deutschland, Cochrane Deutschland Stiftung, Deutschland
| Veröffentlicht: | 12. Februar 2020 |
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Gliederung
Text
Beschreibung: GRADE ist ein Ansatz, um die Vertrauenswürdigkeit eines Evidenzkörpers zu bewerten und die Stärke von Empfehlungen z.B. in Leitlinien abzuleiten. Nicht-randomisierte Studien (NRS) sind für viele Bereiche der Gesundheitsversorgung von Bedeutung, aber ihre Ergebnisse können verzerrt sein. Daher ist es wichtig, ihre Stärken und Schwächen zu verstehen und zu bewerten.
ROBINS-I (Risk Of Bias In Non-randomised Studies - of Interventions) wurde zur Bewertung des Bias-Risikos von NRS entwickelt und kann in die GRADE Bewertung integriert werden. Der Workshop richtet sich an Teilnehmer, die bereits mit der Bewertung von Evidenz mit GRADE vertraut sind und Teilnehmer, die mehrheitlich mit der Evidenz aus NRS konfrontiert sind. Die Teilnehmerzahl ist auf 25 begrenzt.
Geplante Methoden: Der Workshop besteht aus Vorträgen, einer Übung, einer Software-Demonstration und einer Diskussions- und Fragerunde.
Zu Beginn wird der GRADE-Ansatz für die Bewertung von Evidenz in NRS vorgestellt. Dieser beinhaltet die Gesamtstruktur der GRADE-Bewertung, die Darstellung i) der zugrundeliegenden Evidenz, ii) der Domänen, die zur Bewertung der Vertrauenswürdigkeit der Evidenz dienen, iii) der absoluten und relativen Effekte sowie iv) der Darstellung der Bewertung für die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz, die in vier Stufen von hoch bis sehr niedrig bewertet werden kann.
In einem Vortrag wird dann die Bewertung des Risikos für Bias in NRS im Detail dargestellt. Schwerpunkt ist die Darstellung und das Verständnis der Risiko für Bias-Domänen in ROBINS-I. Das Vortragsformat soll offen sein und direkte Verständnis- und Rückfragen beantworten. Parallel zum Vortrag können die Teilnehmer, das Risiko für Bias in einer Beispielstudie mit ROBINS-I bewerten und im Plenum diskutieren. Für die Übung stehen vorbereitete Arbeitsblätter sowie der Ausdruck einer Studie zur Verfügung.
Die Bewertungen sollen direkt in der Software GRADEpro GDT eingepflegt werden. So wird die praktische Verwendung von ROBINS-I im Zusammenhang mit GRADE demonstriert. Abschließend wird nochmals die Möglichkeit für Rückfragen und Diskussion gegeben.
Der Workshop richtet sich an Teilnehmer die bereits mit den Grundkonzepten der Bewertung von Evidenz sowie GRADE vertraut sind. Er ist vor allem für Teilnehmer relevant, die mehrheitlich mit der Evidenz aus NRS konfrontiert sind, hierzu gehören unter anderem die Fachgebiete Public Health und Ernährungswissenschaften. Die Teilnehmerzahl ist auf 25 begrenzt.
Interessenkonflikte: Die Autoren sind Mitglieder der GRADE-Working Group und des GRADE Centers in Freiburg, DE.
Literatur
- 1.
- Sterne JA, Hernan MA, Reeves BC, et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ. 2016;355:i4919. DOI: 10.1136/bmj.i4919
- 2.
- Schunemann HJ, Cuello C, Akl EA, et al. GRADE guidelines: 18. How ROBINS-I and other tools to assess risk of bias in nonrandomized studies should be used to rate the certainty of a body of evidence. J Clin Epidemiol. 2019 Jul;111:105-114. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2018.01.012
