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Wirksamkeit und Sicherheit von oralen Antidiabetika im Management von Diabetes Mellitus Typ II bei älteren Erwachsenen – eine systematische Übersicht
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Veröffentlicht: | 10. März 2014 |
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Gliederung
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Hintergrund: Nutzen und Risiken beim Einsatz von oralen Antidiabetika im Management von Diabetes Mellitus Typ II bei älteren Menschen sind noch nicht hinreichend untersucht.
Ziele:
- 1.
- Identifikation von Nutzen und Risiken beim Einsatz von oralen Antidiabetika bei Diabetes Mellitus Typ II bei älteren Patienten.
- 2.
- Erarbeitung von Empfehlungen, wann orale Antidiabetika eingesetzt werden sollen. Diese sollen in einer elektronischen Entscheidungshilfe für Hausärzte zur Verringerung inadäquater Medikation verwendet werden.
Material/Methoden: Vier systematische Übersichtsarbeiten über Metformin, Sulfonylharnsstoffe, Gliptine und Glitazone.
Datenbanksuche: SR in 3 Schritten, wobei jeder Folgeschritt nur unternommen wird, wenn der vorhergehende keine rezenten, qualitativ hochwertigen Studien identifizieren konnte: Suche 1 identifiziert SR’s und Meta-Analysen in der Cochrane Database of SR’s und der Database of Abstracts der Reviews of Effects (DARE). Suche 2 identifiziert SR’s und Meta-Analysen in MEDLINE, EMBASE, HTA Database und IPA Database. Suche 1 und 2 umfassen den Zeitraum ab Gründung der Datenbanken bis 08/2013. Suche 3 identifiziert kontrollierte Interventions- und Beobachtungsstudien der letzten 10 Jahre aus den gleichen Datenbanken wie Suche 2 sowie einzelne Studien aus SR’s die in Suche 1 und 2 nicht berücksichtigt wurden.
Einschlusskriterien: Alter der Patienten ≥65 Jahre (SR’s: Durchschnittsalter ≥ 65 oder > 80% Studien im Durchschnittsalter ≥65; Originalstudien: >80% Teilnehmer im Alter von ≥65) oder Subgruppenanalyse dieser Altersgruppe. Klinisch relevante Endpunkte als Outcome.
Review-Prozess: Unabhängig voneinander bewerten 2 Gutachter die Referenzen. Die Datenextraktion und Qualitätsbewertung erfolgt durch einen Gutachter, die Überprüfung auf Vollständigkeit und Korrektheit durch einen weiteren. Auf Basis der Evidenz entwickelt ein Expertenteam Empfehlungen nach der GRADE Methodik, die in eine elektronische Entscheidungshilfe integriert werden können.
Zu erwartende Ergebnisse: Suche 1 wird aktuell für Gliptine und Glitazone durchgeführt; für Sulfonylharnsstoffe wird aktuell Suche 3 durchgeführt. Für Metformin wurden 4 evidenzbasierte Empfehlungen entwickelt, die in die elektronische Entscheidungshilfe integriert wurden. Endgültige Ergebnisse werden 02/2014 erwartet.
Schlussfolgerung/Ausblick: Evidenzbasierte Empfehlungen werden in eine elektronische Entscheidungshilfe integriert, die in einer randomisierten kontrollierten Studie getestet wird.
Funding: 7th Framework Program Project PRIMA-eDS, Grant agreement no: 305388