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Hintergrund: Qualitätskonzepte in der medizinischen Versorgung haben eine lange Tradition mit Weiterentwicklungen von klassischen zu managementorientierten Ansätzen. Gesetzliche Vorgaben haben diese konzeptionellen Entwicklungen aufgegriffen. Qualitätsverbesserungs- (QV) Maßnahmen und –Instrumente sind heute weitgehend etabliert, akzeptiert und in hohem Maße „politisch korrekt“. Dennoch sind Umsetzung und Weiterentwicklung von QV-Maßnahmen mit erheblichen Anstrengungen auf vielen Ebenen verbunden. Unter diesen Aspekten gewinnen Fragen nach „sicherem Wissen“ zu deren Effekten und Nutzen für die Patientenversorgung zunehmend Bedeutung. Zur Beantwortung dieser Fragen wird der Diskussionsstand in der Literatur untersucht.

Methoden: In einer systematischen Literaturrecherche der letzten 10 Jahre wurden zunächst 80 Dokumente identifiziert, von denen 30 relevante Publikationen ausgewertet wurden. In 10 Publikationen wurden Fragen zu Effekten von QV-Maßnahmen untersucht, 20 Publikationen fokussierten auf Probleme bei der Evaluation und auf Weiterentwicklungsvorschlägen.

Ergebnisse: Die Evidenz im Hinblick auf (kausale) Effekte von QV-Maßnahmen ist aufgrund der heterogenen Studienlage und widersprüchlicher Ergebnisse gering, was u.a. in der Komplexität der Interventionen in ebenso komplexen sozialen Kontexten begründet liegt. Zunehmend wird daher thematisiert, dass Fragen nach direkten Effekten von QV-Interventionen so nicht gestellt und daher klassische RCTs kaum zu adäquaten Antworten beitragen können. Erfolgreiche QV-Ansätze basieren auf reflexiven, kontextabhängigen Veränderungs- und Lernprozessen in lokalen, teamorientierten Organisationen mit ausgeprägter Unternehmenskultur. In der Literatur wird daher vorgeschlagen, den Fokus auf Fragen zu richten, warum, wann, wo und unter welchen Bedingungen QV-Maßnahmen im Sinne von Determinanten der Effektivität erfolgreich sind und diese Fragen mit pragmatischen Evaluationsansätzen und -methoden zu beantworten.

Schlussfolgerungen: Da die Evidenz zu Effekten zu QV-Maßnahmen aus inhärenten Grün-den gering ist und bleiben wird, stehen zunehmend Fragen nach dem „wie funktionieren QV-Maßnahmen“ und nicht mehr nach dem „ob“ im Vordergrund. Hierzu wird in der Literatur empfohlen, experimentelle Methoden um qualitative Ansätze zu ergänzen. Darüber hinaus sollte jede Implementation von QV-Maßnahmen von Evaluationselementen im Sinne eines „kontinuierlichen, selbstreflexiven und autoevaluativen Experiments“ begleitet sein.