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Hintergrund: Studien zeigen für Menschen mit Rückenschmerzen vergleichbare Effekte für telerehabilitative physiotherapeutische Interventionen im Vergleich zu persönlicher Rehabilitation oder keiner Rehabilitation. In Deutschland wird in ambulanten Rehabilitationszentren das Curriculum Rückenschule der Deutschen Rentenversicherung Bund als standardisierte Rückenschule für Patient:innen mit chronischen Rückenschmerzen angeboten.

Zielsetzung: Unsere multizentrische randomisierte kontrollierte Studie prüft, ob Personen, die während ihrer ambulanten Rehabilitation an einer digitalen Version des Curriculum Rückenschule von Zuhause aus teilnehmen eine vergleichbare schmerzspezifische Selbstwirksamkeit haben wie Personen, die die Rückenschule in Präsenz wahrnehmen.

Methode: In acht ambulanten Rehabilitationseinrichtungen wurden 267 Personen zufällig der Interventions- (n = 127; IG) und Kontrollgruppe (n = 140; KG) zugeteilt (Akronym HIRE; Deutsches Register Klinischer Studien: DRKS00028770). Eingeschlossen wurden 18 bis 65-jährige Patient:innen mit Rückenschmerzen. Beide Gruppen erhielten ein ambulantes dreiwöchiges multimodales Rehabilitationsprogram. Die KG erhielt die standardisierte Rückenschule in Präsenz, die IG in digitaler Form. Zielkriterien wurden zu Beginn, am Ende, drei Monate und zwölf Monate nach Ende der Rehabilitation erhoben. Primäres Zielkriterium ist die schmerzspezifische Selbstwirksamkeit (10 bis 60 Punkte). Auf Basis des kleinsten klinisch relevanten Unterschieds (5,5 bis 8,5 Punkte) wurde als Nichtunterlegenheitsgrenze ein Wert von -4 Punkten festgelegt. Überschreitet die untere 95-%-Konfidenzintervallgrenze der IG diese Grenze, gehen wir von Nichtunterlegenheit der hybriden Rehabilitation aus.

Ergebnisse: Für die Analyse berücksichtigten wir zu allen Messzeitpunkten 270 Teilnehmende (IG: n = 127; KG: n = 143). Die Stichprobenmerkmale beider Gruppen bei der Ersterhebung waren vergleichbar. Unsere primäre adjustierte Intention-to-treat-Analyse zeigte, dass die hybride digital assistierte Rehabilitation der Rehabilitation in Präsenz am Ende der Rehabilitation (b = -0,55; 95% KI = -2,75 bis ∞) und beim 3-Monats-Follow-up (b = 0,24; 95% KI = -2,86 bis ∞) nicht unterlegen war. Weitere Sensitivitätsanalysen bestätigen diese Befunde. Die sekundären Zielkriterien wurden auf Überlegenheit getestet, wobei unsere Primäranalyse keine signifikanten Gruppenunterschiede feststellte. Zwei unserer Sensitivitätsanalysen (adjustierte Complete-Case-Analyse, adjustierte Per-Protocol-Analyse) zeigten für das sekundäre Zielkriterium gegensteuernde Aktivitäten bessere Resultate zugunsten der IG.

Implikation für die Forschung und/oder (Versorgungs-)Praxis: Unsere Studie zeigt – wie einige ähnliche Studien – , dass eine hybride digital assistierte Rehabilitation bei Patientinnen und Patienten mit Rückenschmerzen eine Alternative zur persönlichen Rehabilitation im Setting der ambulanten Rehabilitation darstellen kann. Weitere Untersuchungen sollen zeigen, welche Komponenten und welcher zeitliche Umfang der Rehabilitation ohne Wirkungsverlust digitalisiert werden kann. Zudem wäre es sinnvoll zu untersuchen, ob sich die Effektivität der hybriden Rehabilitation auch auf andere Krankheitsbilder übertragen lässt.

Förderung: Sonstige Förderung; Projektname: Nicht-Unterlegenheit einer hybriden ambulanten orthopädischen Rehabilitation: eine randomisierte kontrollierte Studie (HIRE); Fördernummer: 8011-106-31/31.104.10