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Smartphone-assistiertes Trainings- und Edukationsprogramm für Menschen mit Hüft- und/oder Kniearthrose (SmArt-E): Studienprotokoll für eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
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Veröffentlicht: | 30. September 2022 |
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Hintergrund und Stand (inter)nationaler Forschung: Hüft- und Kniearthrosen werden mit Funktionseinschränkungen, Schmerzen und Einschränkungen der Lebensqualität sowie Arbeitsfähigkeit assoziiert und verursachen bei steigender Prävalenz zunehmend (in)direkte Gesundheitskosten. In Leitlinien werden Bewegungstherapie und Edukation als primäre Behandlungsstrategien empfohlen. Verfügbare Optionen für eine auf Bewegungsförderung und Lebensstiländerung ausgelegte Behandlung werden häufig unzureichend angeboten und genutzt. Zudem wird die Qualität aktueller Trainingsprogramme den veränderten Versorgungsbedarfen älterer Menschen mit Begleiterkrankungen oft nicht gerecht und die Trainingsadhärenz stellt außerhalb der persönlichen Physiotherapie eine Herausforderung dar.
Fragestellung und Zielsetzung: Dieses Innovationsfondsprojekt untersucht die kurz- und langfristige (Kosten-)Effektivität des SmArt-E Programms bei Menschen mit Hüft- und/oder Kniearthrose in Bezug auf Schmerzen und körperliche Funktionsfähigkeit im Vergleich zur Regelversorgung (Förderkennzeichen 01NVF20010).
Methode oder Hypothese: Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer angestrebten Fallzahl von 330 Patient*innen. Die Intervention basiert auf der e-Exercise Intervention aus den Niederlanden, besteht aus einem Trainings- und Edukationsprogramm und wird als Blended Care Intervention über zwölf Monate durchgeführt. Wir setzen eine App ein, die das eigenständige Training und den Aufbau des Selbstmanagements unterstützen soll. Die primären und sekundären Studienhypothesen lauten, dass Patient*innen in der SmArt-E Intervention gegenüber Usual Care Patient*innen nach zwölf und drei Monaten weniger Schmerzen (numerische Ratingskala) und eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit aufweisen (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Zudem wird angenommen, dass sich die Intervention im Vergleich zur Kontrolle als kosteneffektiv erweist. Weitere sekundäre Endpunkte orientieren sich an Osteoarthritis Research Society International (OARSI) – Domänen. Die Studie wird durch eine Prozessevaluation flankiert.
Diskussion und praktische Implikationen: Nach positiver Evaluation kann SmArt-E in der Regelversorgung angeboten werden, wobei verschiedene Versorgungssituationen flexibel adressiert werden. Die angestrebte Nachhaltigkeit und die Unterstützung der Verhaltensänderung der Teilnehmenden werden per App über audiovisuellen Kontakt mit ihren Physiotherapeut*innen angebahnt. Des Weiteren unterstützt die App bei der Wiederholung und Vertiefung erlernter Trainings- und Edukationsinhalte.
Appell für die Praxis (Wissenschaft und/oder Versorgung) in einem Satz: Für Menschen mit Arthrose kann die neue Versorgungsform bei nachgewiesener Wirksamkeit sowohl zum Abbau von Unter- und Fehlversorgung führen, als auch zur Senkung der (in)direkten Gesundheitsausgaben beitragen.
Förderung: Innovationsfonds/Versorgungsforschung; 01NVF20010