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Fragestellung: Die sichere präoperative Diagnostik bei Verdacht auf einen periprothetischen Gelenkinfekt ist ausschlaggebend für die Wahl des Therapiealgorithmus. Neue Serum- und Synovialmarker wie Interleukin-6 können in der Literatur die etablierte präoperative Diagnostik verbessern. Der QuickLine IL-6 "point of care" Schnelltest (Fa. Milenia Biotec, Gießen), ein neuartiger Lateralfluss-Immunoassay-Test für Interleukin 6 (IL-6), wurde bis dato noch nicht in der Diagnostik von Synovialflüssigkeit genutzt.

Unsere Hypothese war, dass der QuickLine IL-6 Test sicher, einfach und zeiteffektiv bei Gelenkpunktaten von Patienten mit möglichen periprothetischen Knie - oder Hüftgelenksinfekten einzusetzen ist und vergleichbare Ergebnisse liefert, wie die konventionelle Bestimmung über einen Vollautomaten.

Methodik: Nach der Zustimmung durch die Ethikkomission untersuchten wir im Rahmen einer prospektiv, kontrollierten Pilotstudie 26 Patienten (m=9, 34,6%; w=17, 65,4%) mit n=13 (50%) möglichen periprothetischen Hüftgelenksinfekten und n=13 (50%) möglichen periprothetischen Kniegelenksinfekten.

Pro Patient wurde ein Teil des steril gewonnenen Gelenkpunktats, neben Zellzahl und Zelldifferenzierung auch auf die IL-6 Werte mittels eines Immunoassay-Systems (Immulite, Siemens Medical Solution Diagnostics GmbH, Eschborn) untersucht. Der andere Teil des Punktats wurde per QuickLine Il-6 Tests von Milenia Biotec (Milenia Biotec, Gießen) auf seine IL-6 Werte getestet.

Ergebnisse und Schlussfolgerung: Der QuickLine IL-6 Test konnte sicher, einfach und zeitsparend mit Synoviaflüssigkeit genutzt werden. Der durchschnittliche IL-6 Wert im Immulite lag 1,377 pg/mL (SD 1,210 pg/mL; min 134 pg/mL - max 4,214 pg/mL). Der durchschnittlich bestimmte IL-6 Wert durch den IL-6 QuickLine Test ergab 371 pg/mL (SD 410 pg/mL, min 100pg/mL-max 1,562 pg/ mL). Der Test zeigte weder ein falsch negatives noch ein falsch positives Ergebnis. Bei 6 Patienten wurde ein sicherer periprothetischer Gelenkinfekt diagnostiziert. In diesen Fällen zeigte auch der IL-6 QuickLine Test eine IL-6 Konzentration von > 10.000 pg/mL, ohne weitere Quantifizierung des Grenzwertes von 10.000 pg/mL. In der anschließenden Spearman Korrelation wurde ein Korrelationskoeffizient von r= 0,9224 (95% CI 0,8149 - 0,9685) bestimmt, welcher mit dem zweiseitigen T-Test für ungepaarte Stichproben mit einem p-Wert von < 0,0001 korrelierte.

Der bereits von unserer Gruppe publizierte Cut-Off-Wert von IL-6 im Gelenkpunktat für Protheseninfekte mit einer Sensitivität von 46,88 % und einer Spezifität von 97,62 % konnte mittels des QuickLine IL-6 Immunoassays bestätigt werden.

Der QuickLine IL-6 Schnelltest konnte in unserer prospektiv-kontrollierten Pilotstudie erstmals zur Differenzierung zwischen eines möglichen periprothetischen Gelenkinfekts oder einer aseptischen Situation verwendet werden und kann helfen, die bestmögliche Therapiestrategie für unsere Patienten zu finden.