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Akustische und messtechnische Anforderungen an eine moderne Hördiagnostik
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Autoren
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Thomas Fedtke
- Physikalisch-Technische Bundesanstalt, Braunschweig, DE
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Christian Koch
- Physikalisch-Technische Bundesanstalt, Braunschweig, DE
| Veröffentlicht: | 12. September 2022 |
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Gliederung
Text
Die Mess-Sicherheit und Vergleichbarkeit audiologischer Diagnostik wird durch die Normung von Verfahren (in ISO-Normen) und Geräten (in IEC-Normen) unterstützt. Der aktuelle Stand der Normung und die Entwicklung in den beiden Bereichen werden dargestellt. Schwerpunkte dabei bilden die Sprachaudiometrie (ISO 8253-3) [1] und die Geräte zur objektiven Audiometrie in der Normenreihe IEC 60645 [2].
Die derzeitige praktische Anwendung der genormten Verfahren und Geräte zum Zweck der Qualitätssicherung in der Audiometrie ist im Leitfaden für messtechnische Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion [3] geregelt. Zur Vorbereitung einer Revision dieses Leitfadens wurde von der PTB eine Umfrage unter Anwendern zu Umständen und Bedingungen für den Einsatz von Audiometern vor dem Hintergrund der Anpassung der in Deutschland geltenden Regelungen an die neue europäische Gesetzgebung der Medical Device Regulation (MDR) durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Umfrage werden vorgestellt und im Hinblick auf zukünftige Entwicklungen diskutiert.
Literatur
- 1.
- ISO 8253-3:2022, Acoustics — Audiometric test methods — Part 3: Speech audiometry.
- 2.
- IEC 60645-3:2020, Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 3: Test signals of short duration.
- 3.
- Mieke S, Schade T. Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion (LMKM). Verfügbar unter: https://www.ptb.de/cms/presseaktuelles/wissenschaftlich-technische-publikationen/publikationen-zum-medizinproduktegesetz.html
