gms | German Medical Science

In der TMF haben sich Forschungsverbünde zusammengeschlossen, um gemeinsam infrastrukturelle Anforderungen zu lösen. Dazu gehören auch Fragen im Zusammenhang mit dem Aufbau Einrichtungs-übergreifender Datenbestände (Register), um die horizontale und vertikale Vernetzung im Gesundheitswesen zu fördern sowie Forschungsfragen zu generieren und zu beantworten. Zentrale Projekte der TMF haben sich folgerichtig mit Aspekten von Registern auseinandergesetzt, u. a. zu Datenschutz [2], Datenqualität [1] und Biomaterialbanken [3]. Ende 2007 wurde eine Bestandsaufnahme der Register bei den TMF-Mitgliedern durchgeführt. Hieraus liegen Informationen zu 14 Registern von elf Verbünden vor. Eine Konzentration findet sich mit sechs Registern bei Erkrankungen des Kreislaufsystems. Hierzu sind fast 150.000 Patienten registriert. Die Register werden überwiegend von akademischen Institutionen getragen; vier sind als gemeinnützig anerkannt. Bei den Meldungen setzen vier Register ausschließlich auf Remote Data Entry, bei acht erfolgen die Meldungen zumindest teilweise auf Papier. Bei elf Registern werden die Daten pseudonymisiert gespeichert, bei drei anonymisiert. Drei Register nutzen einen Datentreuhänder. Unter den meldenden Einrichtungen sind vor allem Universitätsklinika, nicht-universitäre Krankenhäuser und niedergelassene Ärzte. Die Register werden intensiv für wissenschaftliche Auswertungen genutzt. Vielfach werden aus den Registern auch Patienten für klinische Studien rekrutiert. Die Bestandsaufnahme zeigt eine große Vielfalt an organisatorischen und fachlichen Lösungen. Dies kann auf unterschiedliche Zielsetzungen zurückgeführt werden, weist aber auch darauf hin, dass fachlicher Austausch, Prüfung und Abwägung alternativer Ansätze sowie Erarbeitung von Standardverfahren unter dem Dach der TMF weiterhin sinnvoll sind.