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65. Jahrestagung der Südwestdeutschen Gesellschaft für Urologie e. V.

Südwestdeutsche Gesellschaft für Urologie e. V.

25. - 28.06.2025, Ludwigshafen

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Apalutamid bei nmCRPC: Real World Daten der AmPel-Untersuchung

Meeting Abstract

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  • Axel Hegele - Urologisches Zentrum Mittelhessen
  • S. Schultheis - Urologen am Ludwigsplatz
  • L. Skrobek - Urologisches Zentrum Wetterau
  • J. Weber - Urologisches Zentrum Wetterau
  • P. Huwe - Urologische Praxis Giessen
  • M. Vink - Urologische Praxis Homberg/Efze
  • S. Hollwegs - UroFAZ
  • A. Bartsch-Polle - UroFAZ
  • M. Ludwig - Urologisches Zentrum Marburg
  • M. Maywurm - Praxis Klinik Urologie
  • R. Häussermann - Urologisches Zentrum Mittelhessen
  • D. Varughese - Urologen am Ludwigsplatz

Südwestdeutsche Gesellschaft für Urologie e.V.. 65. Jahrestagung der Südwestdeutschen Gesellschaft für Urologie e.V.. Ludwigshafen, 25.-28.06.2025. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2025. DocV7.1

doi: 10.3205/25swdgu52, urn:nbn:de:0183-25swdgu524

Published: June 11, 2025

© 2025 Hegele et al.
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Einleitung: Apalutamid und ADT sind effektiv beim nmCRPC (Spartan-Trial). Allerdings existieren bis zum heutigen Zeitpunkt nur limitierte Real World Daten. Ziel der multizentrischen Untersuchung war es die Behandlungsrealität von Apalutamid und ADT beim nmCRPC zu erfassen.

Methode: Im Rahmen der AmPel Untersuchung wurden Daten von nmCRPC Patienten, welche mit Apalutamid/ADT behandelt wurden erfasst: Patientendaten, PSA inkl. Verlauf, Nebenwirkungen, Dosismodifikationen, Abbruch und MFS.

Ergebnisse: Insgesamt wurden 31 Patienten dokumentiert. Diese waren im Vgl. zur Zulassungsstudie Spartan älter und zeigten einen höheren ECOG-PS. Ebenso waren die Tumore aggressiver. Lediglich bei 3% erfolgte ein PSMA-PET/CT im Vorfeld und bei 37% eine Vorstellung in einem Tumorboard. Es zeigte sich ein PSA Abfall von 98%, >85% zeigten einen PSA Abfall >80% und 55% erreichten einen PSA-Wert <0,2 ng/ml. Bei 68% kam es zu Nebenwirkungen, aber lediglich bei 6,5% ≥ Grad3. Eine Dosisreduktion erfolgte bei 39% und eine Unterbrechung/Abbruch bei 32%. Das MFS war mit 43 Monaten erreicht.

Diskussion: Verfügbarkeit eines PSMA-PET/CT und einer Tumorkonferenz sind limitiert. Real World werden mehr co-morbidere (ECOG-PS) und ältere nmCRPC Patienten mit Apalutamid/ADT behandelt. Trotzdem zeigt sich real-world eine gute Effektivität mit einem raschen und anhaltendem PSA-Ansprechen bei guter Verträglichkeit und einem medianen MFS von 43 Monaten.