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Überleben von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom in der Immuntherapie-Ära: Erste Analysen aus der deutschen Registerplattform CARAT
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Peter J. Goebell
- Universitätsklinikum Erlangen, Kinderurologie, Urologie
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M. Bögemann
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- Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie
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M. Staehler
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern, Urologische Klinik und Poliklinik
| Published: | May 13, 2024 |
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Einleitung: Mit der Zulassung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren (CPI) in Kombination mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) oder einem anderen CPI haben sich die Behandlungsmöglichkeiten von metastasiertes Nierenzellkarzinom (mRCC) erheblich gewandelt. Bisher wurden noch keine klinischen Studien durchgeführt, die die CPI+CPI-Strategie mit der TKI+CPI-Strategie in der first-line vergleichen. Hier präsentieren wir Outcome Daten des Vergleichs TKI vs. CPI+CPI vs. TKI+CPI bei mRCC-Patienten.
Methode: CARAT (NCT03374267) ist eine nationale, multizentrische, longitudinale, nicht-interventionelle, prospektive Kohortenstudie zur Erhebung von Real-World-Daten von Patienten mit mRCC an etwa 190 Standorten in Deutschland seit Dezember 2017.
Bis April 2023 wurden etwa 1.000 Patienten rekrutiert. Die Patienten werden zu Beginn ihrer first-line eingeschlossen. Details zu Behandlungen, Sequenzen und Patienten- und Tumorcharakteristika sowie Ergebnisse zur Quality of Life werden erfasst. Das Follow-up erfolgt bis zum Tod oder bis zu 3 Jahren.
Hier präsentieren wir Daten zum progressionsfreien Überleben (PFS) und zum Gesamtüberleben (OS) für Patienten mit Beginn der first-line seit 2021 (mindestens ein Jahr Follow-up) stratifiziert nach dem IMDC-Risikoscore (N=522; Datenbankstand 31.12.2022).
Ergebnisse: Das mediane Alter stratifiziert nach IMDC-Risikoscore für Patienten, die mit TKI oder CPI+CPI oder TKI+CPI behandelt wurden, war wie folgt: Günstiges Risiko (N=101): 70,5 Jahre oder 67,6 Jahre oder 67,9 Jahre, intermediäres Risiko (N=277): 71,8 Jahre oder 64,5 Jahre oder 69,6 Jahre und ungünstiges Risiko (N=144): 76,2 Jahre oder 62,7 Jahre oder 67,9 Jahre. Zum Zeitpunkt der Analyse waren 31% der Patienten, die seit 2019 mit der Behandlung begonnen hatten, noch am Leben.
Die Tabelle 1 [Tab. 1] zeigt das mediane PFS und die 2-Jahre-OS-Rate seit Beginn der first-line.
Schlussfolgerung: Die Daten aus dem CARAT-Register spiegeln die Wirksamkeit von TKI- und CPI-Strategien in der Routineversorgung wider. Das Outcome für das PFS und die 2-Jahre OS-Rate ist für die Kombination von CPI + TKI in der first-line am besten, insbesondere bei Patienten mit günstigem und intermediärem Risikoscore. Überlappende Konfidenzintervalle und das Fehlen weiterer Anpassungen der Patientenmerkmale erlauben jedoch noch keine vergleichenden Schlussfolgerungen.
