gms | German Medical Science

Hintergrund: Die SD-OCT Technologie hat sich innerhalb weniger Jahre zu einem unverzichtbaren Tool in der Verlaufskontrolle chorioretinaler Pathologien entwickelt. Die Analyse der SD-OCT Aufnahmen ist anspruchsvoll und stellt im klinischen Alltag eine Herausforderung dar. Die ORCA Studie erhebt und untersucht deutschlandweit die Variabilität in der Befundung von SD-OCT Bildern. ORCA wurde Ende 2012 als Substudie der nicht-interventionellen OCEAN-Studie gestartet.

Methodik: ORCA erhebt die quantitative und qualitative Befundung von SD-OCT Aufnahmen aus dem Behandlungsalltag von Patienten, welche aufgrund einer neovaskulären AMD, eines diabetischen Makulaödems (DMÖ) bzw. eines Makulaödems aufgrund eines retinalen Venenverschlusses (RVV) mit Ranibizumab behandelt werden. Die Beobachtungsdauer der Patienten beträgt 24 Monate. Sofern eine SD-OCT Kontrolle durchgeführt wurde, dokumentiert der Studienarzt die Befunde anhand eines elektronischen ORCA-Fragebogens und übermittelt die originalen Bilder an ausgewählte Reading Center. Die Reading Center sind gegenüber der Befundung der Studienärzte verblindet und führen ebenfalls eine Befundung der Aufnahmen anhand eines gemeinsam entwickelten Standard-Protokolls durch. Die individuelle SD-OCT Befundung der Studienärzte wird anschließend der standardisierten Befundung der Reading Center gegenübergestellt.

Ergebnisse: In ORCA werden aktuell etwa 290 Patienten von 30 aktiven Studienzentren dokumentiert. 63% dieser Patienten werden aufgrund einer neovaskulären AMD, 25% aufgrund eines DMÖ und 12% aufgrund eines MÖ bei RVV behandelt. Die vorgestellte Zwischenanalyse beinhaltet den Vergleich zwischen Studienärzten und Reading Centern bezüglich der Diagnose und SD-OCT basierten Aktivitätskriterien bei der Baseline-Untersuchung.

Schlussfolgerung: Eine zuverlässige Bewertung von SD-OCT Aufnahmen bildet die Grundlage einer optimalen, SD-OCT gestützten Anti-VEGF Therapie. Die Analyse der ORCA Studie kann eine Aussage darüber treffen, welche SD-OCT Parameter im Praxisalltag sicher bewertet werden und welche eine Variabilität in der Befundung aufweisen.