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Fragestellung: Trotz Anwendung ähnlicher klinischer Prognosefaktorenaktoren, gibt es große Unterschiede in den Einschlusskriterien der unterschiedlichen Active Surveillance (AS) Protokolle. Ziel der Arbeit ist der Vergleich der onkologischen Ergebnisse und Analyse dieser Unterschiede für den klinischen Alltag.

Methodik: Patienten, bei denen eine radikale Prostatektomie (RP) zwischen 2008 und 2015 durchgeführt wurden, wurden retrospektiv entsprechend etablierter AS-Protokolle stratifiziert: (Klinisches Stadium, Gleason Grad [GS], PSA, Anzahl positiver Stanzen [PS], Anteil einzelner positiver Stanzen [EPS] und PSA Dichte [PSAD] (soweit angewendet): John Hopkins University (JHU; ≤T1c, ≤3+3 GS, ≤2 PC, ≤50% SCP, PSAD ≤0.15); University of Toronto (UT; ≤3+3 GS, ≤10 ng/ml PSA); University of California (UCSF; ≤T2a, ≤3+3 GS, < 10 ng/ml PSA, < 33% PC); Prostate Cancer Research International Active Surveillance der Europaen Study of Screening for Prostate Cancer (PRIAS; ≤T2, ≤3+3 GS, < 0 ng/ml PSA, ≤2 PC, PSAD < 0.2); Royal Mardsen Hospital (RMH; ≤T2a, ≤3+4 GS, ≤15 ng/ml PSA, ≤50% PC); Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC; ≤T2a, ≤3+3 GS, < 10 ng/ml PSA, ≤3 PC, ≤50% SCP); University of Miami (UM; ≤T2, ≤3+3 GS, ≤10 ng/ml PSA, ≤2 PC, ≤20% SCP). Wir verglichen den Anteil an ungünstigen pathologischen Tumorstadien ( ≥ pT3 und/oder N1) in der endgültigen RP Histologie und die 5-Jahres Biochemie-freies Überleben Rate (BCR) nach RP mit Kaplan-Meier Kurven zwischen den Protokollen.

Ergebnis: Die Raten für das Auftreten eines nicht-organ begrenzten Stadiums waren für die AS Kriterien JHU, UT, UCSF, ERSPC PRIAS, RMH, MSKCC und UM die folgenden: 5.5%, 13.8%, 10.2%, 7.9%, 17.8%, 9.0% und 6.9%. Die korrespondierenden Raten der 5-Jahres BCR-freien Überlebens (95% CI) waren: 93.6% (91.0-96.3), 88.9% (87.1-90.7), 91.5% (89.7-93.4), 92.5% (90.6-94.5), 86.6% (85.1-88.2), 91.0% (88.7-93.4) und 91.5% (88.8-94.2). Im Vergleich der Einschlusskriterien zeigte der log-rank Test einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den am stärksten und am wenigsten restriktivsten Protokollen JHU vs. RMH.

Schlussfolgerung: Der Vergleich der häufigsten klinisch angewendeten AS Protokolle in einer Kohorte von RP Patienten zeigt signifikante Unterschiede und ein breites Spektrum an nicht-organbegrenzten Stadien und BCR-freiem Überleben. Diese Unterschiede sollten bei der Auswahl des individuellen AS Kriteriums zur Balancierung von Über-und Untertherapie beachtet werden.