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Health Technology Assessments: Wie wird die europäische Zusammenarbeit fortgesetzt werden? Welche Rolle werden anwendungsbegleitende Datenerhebungen zukünftig im deutschen Gesundheitssystem spielen?
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Authors
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KH Herrmann
- Exact Sciences GmbH, Cologne, Germany
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Petra Schnell-Inderst
- UMIT -University for Health Sciences, Medical Informatics and Technology, Hall, AustriaLudwig-Boltzmann-Institut für HTA,, Wien, Austria
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Uwe Siebert
- UMIT – University for Health Sciences, Medical Informatics and Technology, Hall i.T., AustriaONCOTYROL – Center for Personalized Cancer Medicine,, Innsbruck, AustriaHarvard University,, Boston, United States
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Alric Rüther
- IQWiG, Köln, Germany
| Published: | February 26, 2021 |
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Der interdisziplinäre Workshop der AGs/AKs HTA, Methodik Systematischer Reviews, Gesundheitsökonomie und Medical Decision Making verfolgt zum einen die Entwicklungen im Bereich Health Technology Assessments (HTA) und der Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich auf europäischer Ebene; zum anderen werden methodische Weiterentwicklungen im deutschen Gesundheitssystem verfolgt. Es wird die Vereinbarkeit der Länderebene mit dem europäischen Level, die zukünftige Rolle der anwendungsbegleitenden Datenerhebung im deutschen Gesundheitssystem anhand der neuveröffentlichten wissenschaftliche Ausarbeitung vom IQWIG zu diesem Thema diskutiert.
Ziel des Workshops ist es, allen an HTA beteiligten Bereichen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede hinweg zu informieren, einen Platz zu bieten für aktuelle Informationen, Austausch, kritische Diskussion und methodischen Weiterentwicklung. Der Workshop spiegelt die Bandbreite von HTA wieder. Impulsvorträge informieren über den Stand verschiedener Entwicklungen und laden zur Diskussion ein. Die Themen reichen von den Europäischen Anstrengungen zu EU-HTA, die ihren Höhepunkt 2020 zur Deutschen Ratspräsidentschaft erreichen sollten, über Anknüpfungspunkte zwischen HTA und der Regulation von Hochrisiko-Medizinprodukten (Im Rahmen der EU-Medical Device Regulation (MDR)) für eine Verbesserung der Evidenz. Im zweiten Teil des Workshops soll die neuveröffentlichten wissenschaftlichen Ausarbeitung vom IQWIG zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V vorgestellt werden und die Umsetzung diskutiert werden.
Wie auch bereits Tradition wird es ausreichend Zeit zur Diskussion geben.
Programm des Workshops insgesamt 180 Min/ 3Std + 30 min AG Sitzung
Beiträge der AG HTA, AG Gesundheitsökonomie, AG Medical Decision Making; AG Methodik Systematischer Reviews
Dienstag den 8.9.2020
- 8:00-8:30 h: Begrüßung und Sitzung der Arbeitsgruppen
Teil 1 Workshop
- 8:30-8:40 h: Begrüßung – Einführung
- 8:40-9:10 h: HTA in Europa: Das HTA-Proposal der EU geht dem Ende zu. Und was dann? (Alric Rüther, IQWiG)
- 9:10–9:40 h: EUnetHTA Task Force HTA and Medical Device Regulation (MDR) – Mögliche Synergien zwischen HTA und Regulation von Hochrisiko-Medizinprodukten für eine Verbesserung der Evidenz (Petra Schnell-Inderst, Ludwig-Boltzmann-Institut für HTA, UMIT)
- 9:40-10:00 h: Panel – Diskussion
10-11 h: Kaffeepause und Keynote Lecture
Teil 2 Workshop
- 11:00-11:05 h: Einführung
- 11:05-11:25 h: Anwendungsbegleitende Datenerhebung in der Nutzenbewertung
- 11:25-11:45 h: Praktische Umsetzung der Vorschläge zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung.
- 11:45-12:05 h: Auswirkung der anwendungsbegleitenden Datenerhebung die folgenden Verfahrensschritte (Carsten Schwenke, SCO:SSiS)
- 12:05-12:30h : Diskussion
## Der Workshop ist interdisziplinär und gemeinsam für die Fachbereiche Biometrie UND Epidemiologie UND Medizinische Informatik.
## Dauer: 3h Workshop und AG Sitzungen
## Raumgröße: ca. 50 Personen
## Technische Ausstattung: Laptop und Beamer
Dr. Kirsten H Herrmann is employee of Exact Sciences.
Die Autoren geben an, dass kein Ethikvotum erforderlich ist.
