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Planung und Auswertung von Non-Inferiority-Studien
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Published: | August 29, 2017 |
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Planung und Auswertung von Non-Inferiority-Studien
Für viele Erkrankungen existieren bereits effektive Therapien. Alternativen zu diesen Standardtherapien sind häufig nicht überlegen was den Hauptzielparameter angeht, aber besser verträglich oder kostengünstiger. In solchen Fällen bedarf es eines an die Situation angepassten Studiendesigns. Es soll in der Lage sein zu zeigen, dass die Prüftherapie der Standardtherapie nicht unterlegen ist.
In diesem Workshop der AG Statistische Methodik in der klinischen Forschung wollen wir auf die speziellen Notwendigkeiten bei der Planung und Durchführung solcher Studien eingehen, wie beispielsweise die Bestimmung der Nichtunterlegenheitsgrenze, optimale Fallzahlplanung, verschiedene Analyseansätze, das Problem der Verschlechterung der Therapiequalität durch wiederholten Einsatz dieser Studienart und behördliche Vorgaben von FDA und EMA.
Als eingeladenen Redner konnten wir Herrn Prof. Dr. Dieter Hauschke von der Universität Freiburg gewinnen.