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GMDS 2015: 60. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e. V. (GMDS)

Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie

06.09. - 09.09.2015, Krefeld

Epidemiologische Studie zu kardialen Spätschäden nach Brustkrebstherapie – PASSOS Herzstudie

Meeting Abstract

  • Hiltrud Merzenich - Universitätsmedizin Mainz, Institut für Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik (IMBEI), Mainz, Deutschland
  • Detlef Bartkowiak - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Ulm, Deutschland
  • Sandra Bührdel - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Ulm, Deutschland
  • Heinz Schmidberger - Universitätsmedizin Mainz, Klinik und Poliklinik für Radioonkologie und Strahlentherapie, Mainz, Deutschland
  • Lukas Schwentner - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Ulm, Deutschland
  • Thomas Wiegel - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Ulm, Deutschland
  • Daniel Wollschläger - Universitätsmedizin Mainz, Institut für Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik (IMBEI), Mainz, Deutschland
  • Achim Wöckel - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Ulm, Deutschland; Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg, Deutschland
  • Maria Blettner - Universitätsmedizin Mainz, Institut für Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik (IMBEI), Mainz, Deutschland

GMDS 2015. 60. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS). Krefeld, 06.-09.09.2015. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2015. DocAbstr. 031

doi: 10.3205/15gmds157, urn:nbn:de:0183-15gmds1576

Published: August 27, 2015

© 2015 Merzenich et al.
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Text

Einleitung: In einer Studie von Darby et al. (1) wurde das Mortalitätsrisiko amerikanischer Brustkrebspatientinnen untersucht, die eine Strahlentherapie erhalten haben: bei linksseitigem Tumor wurde im Vergleich zu Tumoren der rechten Seite ein Anstieg des Mortalitätsrisikos durch Herzerkrankungen um 16% gefunden. In einer Fall-Kontrollstudie konnte eine Dosis-Wirkungsbeziehung für kardiale Ereignisse nach Strahlentherapie gezeigt werden (2). Die Berücksichtigung potentieller Confounder (Co-Morbiditäten, Lebensstilfaktoren) war nur eingeschränkt möglich. Auch erlaubten frühere Therapieplanungstechniken nur bedingt die nachträgliche Bestimmung der Strahlenexposition des Herzens.

Die PASSOS-Herzstudie untersucht den Zusammenhang zwischen moderner Radiotherapie bei Brustkrebspatientinnen in Deutschland und kardialen Spätfolgen unter gleichzeitiger Berücksichtigung individueller Risikofaktoren und der medizinischen Vorgeschichte. Die PASSOS-Herzstudie hat folgende Fragestellungen:

1.
Wie beeinflusst die Strahlentherapie das langfristige Mortalitätsrisiko bei Brustkrebspatientinnen?
2.
Wie beeinflusst die Strahlentherapie das kardiale Morbiditätsrisiko bei Brustkrebspatientinnen?
3.
Wie ist die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der strahlentherapeutischen Exposition und kardialen Endpunkten?

Material und Methoden: Die PASSOS-Herzstudie ist eine retrospektive Kohorten-Studie mit Brustkrebspatientinnen der Standorte Mainz, Ulm (und 16 regionalen Netzwerkkliniken), die in den Jahren 1998 und 2008 erstmals an einem Mammakarzinom erkrankten und zu diesem Zeitpunkt nicht metastasiert waren. Für alle Patientinnen der Kohorte stehen klinische Informationen zur Brustkrebserkrankung und der Therapie zur Verfügung.

Es wurde ein Mortalitäts-Follow-up durchgeführt (Beobachtungsende 31.12.2013). Die Erfassung der Morbidität kardialer Spätschäden sowie kardiovaskulärer Co-Morbiditäten und Lebensstilfaktoren erfolgte durch einen Fragebogen-Survey. Die Selbstangaben zu kardialen Endpunkten wurden über die behandelnden Ärzte validiert.

Mit Cox-Regression werden multivariate Einflüsse auf die Mortalität bzw. Morbidität untersucht.

Ergebnisse: Insgesamt wurden nach Maßgabe der Einschlusskriterien 12.885 Brustkrebspatientinnen in die Kohorte aufgenommen (Mainz: 1.518; Ulm: 11.367). Im Rahmen einer Einwohnermeldeamtsrecherche wurden zum Beobachtungsende ca. 24% der Frauen als verstorben gemeldet. Der Fragebogen-Survey hatte eine Responserate von 56% (Mainz) bzw. 42% (Ulm). Die PASSOS-Herzstudie hat eine Laufzeit von vier Jahren (1.1.2013 bis 31.12.2016). Finale Ergebnisse können zum Zeitpunkt der GMDS 2015 nicht gezeigt werden. Jedoch soll ein Zwischenstand präsentiert werden:

1.
Mortalität: bis zum September 2015 wird die Recherche zur Todesursache abgeschlossen sein. Einflussfaktoren der Mortalität (Gesamt-Mortalität, kardiale Mortalität) werden vorgestellt.
2.
Morbidität: für die kardiovaskuläre Morbidität wird ein Prävalenzvergleich zwischen Brustkrebspatientinnen und der altersgleichen weiblichen Allgemeinbevölkerung vorgestellt.

Ausblick: Mit der PASSOS-Herzstudie werden erstmals für Deutschland belastbare Daten zum Zusammenhang zwischen moderner Radiotherapie bei Brustkrebspatientinnen und kardialen Spätfolgen erhoben. Detailliertes Wissen über die genaue Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Bestrahlung und möglichen Spätfolgen, unter gleichzeitiger Berücksichtigung individueller Risikofaktoren sollen zukünftig eine stärker individualisierte Therapie möglich machen.

Förderer: BMBF, FKz:02NUK026B


Literatur

1.
Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005; 6:557-65.
2.
Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U et al. Risk of Ischemic Heart Disease in Women after Radiotherapy for Breast cancer. N Engl J Med. 2013;368(11):987-998.