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Bridging from efficacy to effectiveness
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Published: | September 4, 2014 |
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Wenn Medikamente zum ersten Mal auf den Markt kommen, ist oft wenig über ihre Wirksamkeit im wirklichen Leben bekannt, sondern nur unter speziellen Studienbedingungen. Jedoch ist genau diese Information wichtig, um die klinische Entwicklung und eine erfolgreiche Markteinführung gezielt und effektiv zu planen.
Thema dieses Workshops ist es zu zeigen, wie Modelle und eine gezielte Studienplanung helfen, die Wirksamkeit von Medikamenten im wirklichen Leben abzuschätzen.
Zuerst wird das Konzept von „Effectiveness“ und „Bridging“ Modellen vorgestellt. Verschiedene Faktoren können die klinischen Ergebnisse (Wirksamkeit, Nebeneffekte und Sicherheit) beeinflussen, wenn das Medikament im wirklichen Leben genutzt wird: die Patientencharakteristika, Medikamententreue, das Verschreibungsverhalten, der Betreuungsablauf, die Patientencharakteristika, oder der Zugang zu Medikamenten. (Helene Karcher)
Wie man am besten mit klinischen Beobachtungsdaten umgehen kann um „Effectiveness“ vorherzusagen, wird durch ein konkretes Beispiel gezeigt. (Michaela Barbier)
Schlussendlich wird der Nutzen und die Annehmbarkeit der Ergebnisse von verschieden HTAs diskutiert. (Helena Diaz Cuervo)