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Sichere IT-vernetzte Medizinprodukte - Standardkonformität
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Published: | August 27, 2013 |
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Die bisher kommerziell erhältlichen Lösungen im Bereich der IT vernetzten Medizinprodukte innerhalb und außerhalb des Operationssaals und der integrierten OP-Systeme erfüllen leider die Anforderungen für eine effiziente klinische Nutzung und weitere Verbreitung moderner Technologien in der medizinischen Behandlung nicht. Es fehlen offene allgemeingültige Standards bzgl. Schnittstellen und Protokolle, die eine flexible, modulare Integration der Systeme ermöglicht und deren Interoperabilität gewährleisten. Hinzu kommen bisher die offenen Fragen im Bereich der Zulassung und des Betriebs von modular vernetzten medizinischen Systemen.
Aus Sicht der „OR.NET“ Standardisierung wird ein sehr erfolgversprechender IEEE 11073 Ansatz vorgestellt, der die Entwicklung neuer Zulassungsstrategien und Konzepten zur Validierung der verteilten Softwareschnittstellen und die Entwicklung von Betreibermodellen zur Umsetzung in der Klinik die technologischen Entwicklungen in den klinischen Nutzungskontext möglich macht.
Im Einzelnen werden folgende Themen vorgestellt und diskutiert:
- Risikomanagement vernetzter Medizingeräte
Klaus Neuder (VDE, Frankfurt) - Das IHE Kochbuch
Georg Heidenreich (Siemens, Erlangen) - IHE und DICOM
Michael Onken (Offis, Oldenburg) - Das IT vernetzte Medizinprodukt – Open-Source Protokoll zum Datenaustausch
Johannes Dehm (VDE, Frankfurt) - Interoperable Medizinprodukte in der Praxis
Muhammed-Ali Findik (Richard Wolf GmbH, Knittlingen)