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Hintergrund/Fragestellung: Vorzeitige Herzkreislauferkrankungen sind durch Prävention weitestgehend vermeidbar. Verhaltensänderungen scheitern jedoch häufig. Dies stellt eine Hürde in der hausärztlichen Präventionsberatung dar [1]. Die komplexe DECADE-Intervention kombiniert patientenzentrierte, strukturierte Folgeberatungen mit dem CV-Risikorechner „arriba" (Modul kvP) und evidenzbasierten DECADE-Patientenmaterialien. Die Pilotstudie zeigte positive Effekte auf die Patientenaktivierung (PAM13-D) [2]. Diese Folgestudie (G-BA 01VSF19021) untersucht, welche Effekte die DECADE-Materialien, die Folgekonsultationen und die Interaktion auf PAM13-D und weitere Outcomes haben.

Methoden: Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit 2x2 Design [3]. Hausärzt:innen wurden mittels Blockrandomisierung einem von vier Studienarmen zugewiesen. Alle Patient:innen erhielten CV-Risikokalkulationen („arriba“).

• Kontrollgruppe: keine weiteren Vorgaben.
• Interventionsgruppen (IG)
  • IG1: DECADE-Materialien
  • IG2: Folgeberatungen
  • IG3: DECADE-Materialien & Folgeberatungen
• Datenerhebung: Patientenfragebögen zu t0 (Baseline), t1 (Monat 6), t2 (Monat 12); klinische Daten (t0, t2).
• Primäres Outcome: PAM13-D zu t1.
• Sekundäre Outcomes: u.a. Gesundheitszustand (EQ-VAS), Gesundheitsverhalten, Body-Mass-Index (BMI), klinische Daten.
• Datenanalysen: Gemischte Modelle mit Messzeitwiederholung und deskriptive Analysen.

Ergebnisse: Das Analysesample umfasst 712 Patient:innen mit folgenden Merkmalen zu t0: Mittleres Alter MW: 56,7 (±10,5) Jahre, Frauen: 53,9%, BMI MW: 30,3 (±6,2) kg/m²; PAM13-D (Skala 0–100) MW: 83,6 (±9,2) Punkte, CVR-Score (10-Jahresrisko für CV-Event ohne manifeste Arteriosklerose zu t0 [0–51%]): MW 9,9% (±9,5). Etwa 50% der Patient:innen hatten zu t0 eine starke Absicht, ihr Gesundheitsverhalten zu verbessern. Zu t2 berichteten je ~50% Patient:innen der IG2 und IG3 gesünder zu leben als zu Studienbeginn (KG~25%; IG1~32%). Die Analyse der Veränderungen von Einzeloutcomes zeigen Verbesserung in allen Studienarmen. In IG2 & IG3 gibt es häufiger geringe Effekte, z.B. auf das primäre Outcome PAM13-D und auf sekundäre subjektive Gesundheitsoutcomes. Materialien und Interaktionen zeigen einzelne geringe Effekt, z.B. Reduktion des CVR-Score, Verbesserung des Gesundheitsstatus (EQVAS).

Schlussfolgerung: DECADE kann die evidenzbasierte, hausärztliche kardiovaskuläre Beratung unterstützen. Die Materialien sind frei zugänglich (https://decade-studie.de). Die konkreten Ergebnisse sind im Oktober 2024 noch nicht publiziert und werden auf dem Kongress berichtet.

Interessenkonflikte: Die Autor:innen haben keine Interessenkonflikte