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Hintergrund/Fragestellung: Interventionen mit mehreren interagierenden Komponenten werden als „komplexe Interventionen“ bezeichnet [1]. Der Prozess um zu einer informierten Zustimmung zu einem elektiven, invasiven Eingriff zu gelangen, kann als komplexe Intervention betrachtet werden. Unser Ziel ist es, Erfahrungen bei der Anwendung von Methoden für SRs von komplexen Interventionen am Beispiel der Erstellung eines SRs zum Einfluss von modifizierten, schriftlichen Aufklärungsmaßnahmen darzustellen.

Methoden: Es wurde ein breites Spektrum von Methoden für SRs von komplexen Interventionen angewendet. Im Folgenden werden ausgewählte Methoden und deren Potentiale und Schwierigkeiten aufgezeigt.

Ergebnisse: Zur Darstellung der Komplexität der Interventionen wurde das „Intervention Complexity Assessment Tool for SRs" (iCAT_SR) verwendet, welches zur detaillierten Bewertung der Komplexität von Interventionen in SRs entwickelt wurde [2]. Die Komplexität einzelner Dimensionen (z. B. Anzahl der Interventionskomponenten (eine oder mehrere)) ließ sich hiermit bewerten. Allerdings war die Berichtsqualität der meisten Studien mangelhaft und trotz Autorenanfragen lagen oftmals nicht alle Informationen vor. Die Zuordnung einzelner Interventionskomponenten war schwierig, da sie unterschiedlich benannt und dargestellt wurden. Eine Metaanalyse konnte aufgrund von Heterogenität nicht durchgeführt werden. Dies war ein Grund dafür, dass eine Anwendung von GRADE in seiner ursprünglichen Form nicht möglich war. Für eine strukturierte Bewertung der Ergebnissicherheit der eingeschlossenen Studien wurde daher eine Bewertung in Anlehnung an GRADE durchgeführt. Um die Effektrichtung der unterschiedlichen Interventionskomponenten unter Berücksichtigung der Qualität der Evidenz grafisch darzustellen, wurde ein Harvest Plot (HP) [3] gewählt, in dem die Höhe der Balken die Sicherheit der Evidenz und die Farbgebung die Größe des Effekts darstellten.

Schlussfolgerung: ICAT_SR und der HP stellten sich als geeignete Methoden heraus, um zum einen die Komplexität der Aufklärungsbögen und zum anderen die Interventionskomponenten abzubilden. Durch die grafische Darstellung der angewandten Methoden konnten tiefergehende Einblicke in die Effektivität einzelner Komponenten – und somit Wirkweise der betrachteten Aufklärungsbögen – gewonnen werden. Die Ergebnisse des HP mussten allerdings separat von den Ergebnissen des iCAT-Bewertungsschemas präsentiert werden.

Interessenkonflikte: Keine Interessenskonflikte.