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Klasse statt Masse – wider die wertlose Wissenschaft: 18. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin

Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin e. V.

09.03. - 11.03.2017, Hamburg

Methodik von Medikamenten-Absetzstudien – Eine systematische Übersichtsarbeit

Meeting Abstract

Klasse statt Masse – wider die wertlose Wissenschaft. 18. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin. Hamburg, 09.-11.03.2017. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2017. Doc17ebmV42

doi: 10.3205/17ebm045, urn:nbn:de:0183-17ebm0451

Published: February 23, 2017

© 2017 Grede et al.
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Hintergrund und Fragestellung: Aufgrund zunehmender Neuverordnungen von Dauermedikamenten gewinnt das Absetzen von Medikamenten zunehmend an Relevanz. Während randomisierte kontrollierte Studien die höchste Akzeptanz hinsichtlich Marktzulassung eines Medikamentes oder klinischen Empfehlungen aufweisen, werden Entscheidungen, die das Absetzen betreffen, auf der Basis von einer deutlich schwächeren und heterogeneren Evidenzlage getroffen. Studien zu Effektivität und Wirksamkeit sind weitestgehend elaboriert, allerdings fehlen evidenzbasierte Informationen zur Methodologie von Absetzstudien.

Ziel dieses Projektes ist die Erstellung einer systematischen Übersichtsarbeit über bereits publizierte Absetzstudien sowie deren Designs. Folgende Fragestellung soll beantwortet werden: „Welche methodischen Vorgehensweisen finden Anwendung beim experimentellen Absetzen von Langzeitmedikamenten?“

Material/Methoden: Im Januar 2016 erfolgte eine systematische Literaturrecherche in den Datenbanken Medline (PubMed), The Cochrane Library, Embase, CINAHL, Web of Science und PsycINFO. Eingeschlossen werden klinische Studien, die ein oder mehrere Dauermedikamente experimentell langfristig absetzen. Das Titel- und Abstract-Screening der initial 10.142 Studien wurde mittels a priori festgelegten Kriterien von zwei unabhängigen Gutachtern durchgeführt. Im Anschluss werden die Daten der einzuschließenden Volltexte extrahiert und wissenschaftlich ausgewertet.

Ergebnisse: Weltweit wurde bereits eine Vielzahl an Absetzstudien durchgeführt und publiziert. Dabei sind eine große methodische Bandbreite sowie Defizite im Hinblick auf die Studienqualität festzustellen. Die bisher generierten Ergebnisse der vorliegenden Untersuchung weisen neben verschiedenen Studienmerkmalen auch unterschiedliche Absetzmotive auf. Weitere Ergebnisse werden Anfang 2017 erwartet und auf dem Kongress vorgestellt.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieses Reviews werden eine wichtige methodische Basis für das Design zukünftiger Absetzstudien darstellen. Darüber hinaus soll in einem Folgeprojekt ein methodisches Rahmenwerk zur Konzeption entstehen. Die Erkenntnisse werden Klinikern bei der Entscheidung helfen, ob das Absetzen eines Medikamentes sinnvoll ist und welche Parameter für ein sicheres und erfolgreiches Vorgehen relevant sind. Patienten werden von einem professionellen evidenzbasierten Vorgehen profitieren.