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Bewertung des Verzerrungspotenzials nicht-randomisierter Interventionsstudien
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Published: | February 23, 2016 |
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Hintergrund: In bestimmten Situationen (insbesondere in nicht-pharmakologischen Feldern) kann es sinnvoll oder erforderlich sein nicht-randomisierte Studien (NRS) in systematische Übersichtsarbeiten einzuschließen. Es ist jedoch bekannt, dass die Bewertung des Verzerrungspotenzials (Risk of Bias; RoB) solcher Studien eine anspruchsvolle und zeitaufwändige Aufgabe ist. Bislang wurden zur RoB-Bewertung verschiedenste Skalen und Checklisten eingesetzt, deren Validität, Reliabilität und Praktikabilität jedoch in vielen Fällen fraglich war. Dies ergab sich aus einer systematischen Übersicht, die im Rahmen von EUnetHTA (European Network of Health Technology Assessment) erstellt wurde [1]. Eine neues Bewertungsinstrument namens ACROBAT-NRSI (A Cochrane Risk Of Bias Assessment Tool for Non-Randomized Studies of Interventions) ist seit September 2014 in einer vorläufigen Version unter http://www.riskofbias.info frei verfügbar. Es eignet sich für die Bewertung von nicht-randomisierten Vergleichsstudien (Kohorten- oder Fall-Kontroll-Designs).
Zielsetzung: Ziel des Workshops ist es, die Grundzüge der Bewertung von NRS zu erlernen. Der Workshop richtet sich an Teilnehmer ohne spezielle Vorkenntnisse (z.B. auch Studierende).
Methoden: Der Workshop (mögliche Dauer 90 bis 120 min) besteht aus einem Vortragsteil (3 x 15 min) und einem Übungsteil (45 min):
- Nicht-pharmakologische Innovationen: Evidenz und Ökonomie (Vortrag Dirk Müller)
- Biasformen und ihre Bewertung: Einführung und Überblick (Vortrag Stefan Sauerland)
- Verzerrung durch Störvariablen (Confounding): Vorbereitung auf die Übung (Vortrag Joerg Meerpohl)
Danach soll an einzelnen themengleichen Beispielstudien die Erfassung allein von Bias aufgrund von Confounding geübt werden. Hierzu ist Kleingruppenarbeit (3 x ca. 10 Personen) geplant. Übungsmaterialien werden in Papierform zur Verfügung gestellt. Zusätzliche Kosten entstehen nicht.
Literatur
- 1.
- EUnetHTA. Guideline Internal validity of non-randomised studies (NRS) on interventions. EUnetHTA (European Network for Health Technology Assessment); 2015. Available from: http://www.eunethta.eu/sites/5026.fedimbo.belgium.be/files/2015-07-06_Non-RCT_Assessment_WP7_SG3_Guideline_final.pdf