gms | German Medical Science

Die Entwicklung eines sicheren transchoroidalen Zugangs zum Subretinalraum ist entscheidend für den Erfolg der chronischen Implantation einer subretinalen Sehprothese. Die Größe eines derartigen Implantats und die benötigten Verbindungen nach extraokular zur notwendigen Energieversorgung machten ein transchoroidales Vorgehen notwendig.

Wir implantierten transchoroidale Stimulationschips und Stimulationselektroden in den Subretinalraum bei zwei freiwilligen blinden RP-Patienten. Diese Implantate waren kabelgebunden und hatten eine transdermale Verbindung, die im Bereich unterhalb des Ohr's aus der Haut herausgeführt wurde. Auf diese Weise konnte zusätzlich Energie, die zur Stimulation der Netzhaut notwendig war, bereitgestellt werden, da die Photodioden allein nicht genügend Energie bereitstellen können. Eine Explantation des Chips erfolgte entsprechend dem Studienplan nach 30 Tagen. In der Zwischenzeit konnten Stimulationsexperimente mit den Stimulationselektroden durchgeführt werden. Zur Implantation durch die Aderhaut wurden Parameter für die Radiodiathermie bestimmt und spezielle Implantationsfolien hergestellt, um eine unblutige Implantation zu ermöglichen. Als Tamponademedium wurde Silikonöl benutzt.

Die Implantation konnte erfolgreich bei zwei Patienten durchgeführt werden. Die Implantate verblieben stabil über den gesamten Beobachtungszeitraum und ohne Hinweis auf irgendwelche operativen Komplikationen im Subretinalraum. Weder eine choroidale Blutung noch eine Netzhautablösung wurden während des chirurgischen Vorgehens oder im Follow up-Zeitraum beobachtet. Ein Implantat wurde gemäß dem Studienprotokoll nach 30 Tagen entfernt. Der andere Patient, bei dem eine Silikonölentfernung durchgeführt wurde, behielt das Implantat auf eigenen Wunsch für einen längeren Zeitraum. Die Patienten berichteten im Rahmen der Stimulationsexperimente über homogen erscheinende kleine gelbliche oder graue Phosphene im Rahmen der Stimulation mit den Elektroden.

Das transchoroidale chirurgische Vorgehen erlaubte eine sichere Implantation des Stimulationschips und der Stimulationselektroden in den Subretinalraum. Dieses im Rahmen von Tierexperimenten entwickelte Verfahren wurde erfolgreich der Situation beim Menschen angepaßt. Die Möglichkeit einer elektrischen, chronischen subretinalen Stimulation konnte damit beim Menschen erstmals demonstriert werden.