gms | German Medical Science

Zielsetzung: Außer Frage belegen die AREDS-Studien den Progressions-hemmenden Nutzen der Supplementierung von AMD-Patienten. Ein aktueller Review von Liu (2015) konnte auf Basis von 8 randomisierten Placebo-kontrollierten Studien zudem belegen, dass die Gabe von Lutein und Zeaxanthin gegenüber Placebo einen statistisch signifikanten – aber gering ausgeprägten – funktionellen Nutzen bedingt. Ziel des vorliegenden Reviews war es nun, eine Übersicht randomisiert evaluierter Supplementierungs-Konzepte bei AMD zu erstellen bezüglich des aus den Studien ableitbaren funktionellen Nutzens (Visus) der jeweiligen Supplementierung.

Methode: Für den Publikationszeitraum 1990 – 2016 wurde entlang der Datenbanken PubMed, EMBASE, Cochrane Library und CAMBase eine strukturierte Suche nach englisch-sprachig publizierten randomisierten klinischen Studien (RCTs) zur Supplementierung von AMD-Patienten durchgeführt. Aus 2502 initial identifizierten Publikationen wurden 213 als thematisch relevant bestätigt, wovon 23 den Einschlusskriterien des Reviews entsprachen. Von diesen 23 RCT-Publikationen berichteten ferner 17 Studien explizit statistische und klinische Kennwerte zur Visus-Entwicklung. In 7 der 17 Studien wurde der best-korrigierte Fernvisus dabei als primärer Endpunkt betrachtet, in 10 Studien als sekundärer Endpunkt. In 11 Studien wiesen die Patienten eine frühe AMD auf, in jeweils 2 Studien eine neovaskuläre respektive atrophische AMD; in zwei Studien wurden alle Stadien einbezogen.

Ergebnis: 14 der 17 Studien waren Placebo-kontrolliert (darunter 3 Placebo- und aktiv kontrolliert), 3 Studien „nur“ aktiv kontrolliert; berichtet wurden insgesamt 26 Studienarme. In 12 der 26 berichteten Studienarme wurden Makula-Karotinoide verabreicht, in 5 Omega-3-Fettsäuren, in 6 Multivitamin-Präparate, in 2 Zink und in 1 Safran. Unter 18 Vergleichen von Studienarmen gegen Placebo zeigten nur 3 einen zum Studien-weisen Signifikanzniveau von 5% statistisch signifikanten visuellen Vorteil (3 Studien ohne validen Angaben), von 8 Vergleichen mit aktiven Kontrollen nur einer (dreimal keine validen Angaben). Die 3 Studienarme mit signifikant belegtem Nutzen im Visus führten den Patienten jeweils Makula-Karotinoide zu, 5 entsprechende Studienarme zeigten zugleich keinen zum Niveau 5% signifikanten Nutzen.

Schlussfolgerung: Der vorliegende Review stellt übliche Supplementierungen von AMD-Patienten zur Diskussion bezüglich deren attributablem Nutzen im Visus-Verlauf; die Kombination der Supplementierung mit VEGF-hemmenden Therapiekonzepten muss in weiterführenden RCTs beleuchtet werden.