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31. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgen (DOC)

14.06. - 16.06.2018, Nürnberg

Reimplantation des subretinalen Netzhautimplantats RETINA IMPLANT Alpha AMS

Meeting Abstract

  • Florian Gekeler - Katharinenhospital, Augenheilkunde, Stuttgart
  • Helmut Sachs - Städtisches Klinikum, Dresden
  • Katarina Stingl - Universitäts-Augenklinik, Tübingen
  • Eberhart Zrenner - Universitäts-Augenklinik, Tübingen
  • Karl Ulrich Bartz-Schmidt - Universitäts-Augenklinik, Tübingen

31. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgen. Nürnberg, 14.-16.06.2018. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2018. DocWK 3.7

doi: 10.3205/18doc088, urn:nbn:de:0183-18doc0886

Published: June 13, 2018

© 2018 Gekeler et al.
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Zielsetzung: Das aktive subretinale Netzhautimplantat RETINA IMPLANT Alpha AMS kann die Funktion degenerierter Photorezeptoren etwa bei der Erkrankung Retinitis pigmentosa durch elektrische Stimulation der Netzhaut teilweise ersetzen und dadurch brauchbare Seheindrücke erzeugen. Die Implantation eines solchen aktiven Netzhautimplantats kann naturgemäß auch die Notwendigkeit einer Explantation und Reimplantation bedingen. Grund hierfür ist der Wunsch des Betroffenen, die wiedergewonnene Selbstständigkeit zu bewahren oder zu erweitern, beispielsweise beim Vorliegen eines Defektes oder einer neuen Implantatgeneration.

Methode: Ausgewertet wurden Explantations- und Reimplantationsdaten von 2 Implantatgenerationen (Alpha IMS, Alpha AMS), die innerhalb von klinischen Studien (NCT00515814, NCT01024803 and NCT02720640) [1], [2], [3], [4] oder im Rahmen von NUB-Anträgen implantiert wurden. 60 Patienten (Alpha IMS n=41, Alpha AMS n= 19) erhielten bisher das subretinale Netzhautimplantat. Zwei Re-implantationen wurden umgehend nach der Explantation und eine 6 Jahre danach durchgeführt. Zusätzlich erhielt ein Patient einen Platzhalter im subretinalen Raum für eine spätere Reimplantation.

Ergebnis: Ein geringes Wiedereröffnen der Sklera und Aderhaut ist für die Entfernung des Chips ausreichend und verlief während der Explantationen komplikationslos. Die Silikonöl Endotamponade konnte dabei im Auge belassen werden. Schwierigkeiten traten bei der Positionierung eines Chips während der Reimplantation durch subretinale Fibrosierung, die erst nach 6 Jahren durchgeführt wurde, auf, was die exakte subfoveale Platzierung erschwerte.

Schlussfolgerung: Die chirurgischen Entwicklungen zeigen, dass Ex- und Reimplantationen eines subretinalen Netzhautimplantats durchführbar und technisch erfolgreich sind. Funktionelle Sehergebnisse werden nach Reimplantation wieder ermöglicht. Eine erfolgreiche Reimplantation führt durch den wiedererlangten individuellen Nutzen des Implantats im Alltag des Patienten direkt zu einem Gewinn an Lebensqualität, der nicht hoch genug bewertet werden kann. Die berechnete mittlere Haltbarkeit des Chips beträgt ca. 5 Jahre. Die klinischen Daten sind bisher in Einklang mit den prognostizierten und das aktuell am längsten implantierte funktionsfähige Implantat ist seit 4 Jahren implantiert.


Literatur

1.
Zrenner E, Bartz-Schmidt KU, Benav H, Besch D, Bruckmann A, Gabel VP, Gekeler F, Greppmaier U, Harscher A, Kibbel S, Koch J, Kusnyerik A, Peters T, Stingl K, Sachs H, Stett A, Szurman P, Wilhelm B, Wilke R. Subretinal electronic chips allow blind patients to read letters and combine them to words. Proc Biol Sci. 2011 May 22;278(1711):1489-97. DOI: 10.1098/rspb.2010.1747 External link
2.
Stingl K, Bartz-Schmidt KU, Besch D, Chee CK, Cottriall CL, Gekeler F, Groppe M, Jackson TL, MacLaren RE, Koitschev A, Kusnyerik A, Neffendorf J, Nemeth J, Naeem MA, Peters T, Ramsden JD, Sachs H, Simpson A, Singh MS, Wilhelm B, Wong D, Zrenner E. Subretinal Visual Implant Alpha IMS--Clinical trial interim report. Vision Res. 2015 Jun;111(Pt B):149-60. DOI: 10.1016/j.visres.2015.03.001 External link
3.
Stingl K, Schippert R, Bartz-Schmidt KU, Besch D, Cottriall CL, Edwards TL, Gekeler F, Greppmaier U, Kiel K, Koitschev A, Kühlewein L, MacLaren RE, Ramsden JD, Roider J, Rothermel A, Sachs H, Schröder GS, Tode J, Troelenberg N, Zrenner E. Interim Results of a Multicenter Trial with the New Electronic Subretinal Implant Alpha AMS in 15 Patients Blind from Inherited Retinal Degenerations. Front Neurosci. 2017 Aug 23;11:445. DOI: 10.3389/fnins.2017.00445 External link
4.
Edwards TL, Cottriall CL, Xue K, Simunovic MP, Ramsden JD, Zrenner E, MacLaren RE. Assessment of the Electronic Retinal Implant Alpha AMS in Restoring Vision to Blind Patients with End-Stage Retinitis Pigmentosa. Ophthalmology. 2018 Mar;125(3):432-443. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.09.019 External link