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4 Jahres-Langzeitergebnisse nach transscleraler XEN Glaukom Gel Stent Implantation in einer prospektiven Multicenter Studie (K)
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Published: | June 3, 2016 |
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Zielsetzung: Der transsclerale XEN Glaukom Gel Stent ist ein minimalinvasives „ab interno“ Verfahren zur operativen Augendrucksenkung bei Glaukom (AqueSys Inc., CA, USA). Einige der frühen XEN Implantate wurden länger als 4 Jahre nachverfolgt. Die vorliegende Studie untersucht deswegen die klinischen Langzeitergebnisse in Patienten mit Primärem Offenwinkelglaukom (POWG) nach XEN Glaukom Gel Stent Implantation.
Methode: In dieser prospektiven nicht-randomisierten multicenter Studie, welche an 3 Studienzentren in Deutschland, Kanada und Österreich durchgeführt wurde, wurden an 66 Augen der XEN Glaukom Gel Stent implantiert. Dabei erreichten 39 Augen die Kontrolle nach 4 Jahren. Alle Patienten hatten ein mildes oder moderates POWG, 51% wurden als „Solo-Operation”, und 49% in Kombination mit einer Katarakoperation durchgeführt. Mittlerer Augendruck (AT), AT-Verlauf, Reduktion der Augendrucksenkenden Medikamente und die Mean Deviation (MD) der Gesichtsfelduntersuchungen wurde analysiert.
Ergebnis: Präoperativ lag der mittlere AT bei 22.3 ±4.1mmHg und verringerte sich signifikant zu 13.5 ±3.0mmHg in der 4 Jahreskontrolle (n=39, –39%, p < 0.001). Die mittlere Anzahl augendrucksenkender Medikamente reduzierte sich von 2.5 ±1.3 präoperativ auf 1.1 ±1.3 (-56%, p < 0.001) postoperativ (n=39). Die MD im Gesichtsfeld zeigte keine signifikante Veränderung zwischen der präoperativen und der postoperativen Untersuchung. 11/66 Patienten (17%) kamen nicht zur Kontrolle und 16/66 Patienten (24%) wurden von der 4 Jahresanalyse aufgrund einer weiteren augendrucksenkenden Operation exkludiert.
Schlussfolgerung: Die Langzeitergebnisse zeigen eine gute AT-Reduktion (–39%) bei deutlicher Medikamentenreduktion (–56%) nach XEN Glaukom Gel Stent Implantation. Die Gesichtsfelduntersuchungen waren stabil. Die Erfolgsrate ist vergleichbar mit anderen filtrierenden Eingriffen (6% Versagerrate/ Jahr). Minimale Invasivität und ein exzellentes Sicherheitsprofil machen diese Operation zu einer vielversprechenden Option in der Glaukomchirurgie.