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27th International Congress of German Ophthalmic Surgeons

15. to 17.05.2014, Nürnberg

OCEAN Studie: Aktuelle Daten zum Versorgungsalltag von Patienten mit neovaskulärer AMD (P1)

Meeting Abstract

  • Focke Ziemssen - Universität Tübingen, Abteilung für Augenheilkunde, Tübingen
  • Georg Spital - St. Franziskus-Hospital, Augenabteilung, Münster
  • Sandra Liakopoulos - Uniklinik Köln, Zentrum für Augenheilkunde, Köln
  • Steffen Schmitz-Valckenberg - Universitäts-Augenklinik Bonn, Bonn
  • Annette Wiedon - Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
  • Frank G. Holz - Universitäts-Augenklinik Bonn, Bonn

27. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgen. Nürnberg, 15.-17.05.2014. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2014. DocWK 5.8

doi: 10.3205/14doc144, urn:nbn:de:0183-14doc1447

Published: May 5, 2014

© 2014 Ziemssen et al.
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Zielsetzung: Die nicht-interventionelle, multizentrische Studie OCEAN zur Lucentis-Therapie und der routinemäßigen Nachsorge im klinischen Alltag erhebt Daten von insgesamt 4.500 Patienten in allen zugelassenen Indikationen in ca. 400 Zentren. Untersucht wird insbesondere, ob OCT-basierte Kontrollen das Behandlungsergebnis beeinflussen.

Methode: Eingeschlossen werden Patienten mit einer der zugelassenen Indikationen, die keine Vorbehandlung mit intravitrealen Steroiden und innerhalb der letzten drei Monate auch keine anti-VEGF-Medikation erhalten haben. Die Beobachtungszeit beträgt je Patient bis zu 24 Monate. Folgende Parameter werden u.a. dokumentiert: Anzahl und Zeitpunkt von Visiten und Injektionen, Visus, OCT- und FLA-Untersuchungen sowie ophthalmologische Behandlungen und Begleitmedikation.

Ergebnis: Bislang wurden Daten von 1.039 Patienten mit neovaskulärer AMD ausgewertet, die seit mindestens 12 Monaten an der Studie teilnehmen. Die Patienten sind im Mittel 78 Jahre alt (44 bis 101 Jahre), 63% sind weiblich. Für 80,7% der Patienten wurde keine Vorbehandlung mit Lucentis berichtet. Bei nahezu allen Patienten wurde zur Basisvisite eine Visusuntersuchung durchgeführt (98%), der mittlere Dezimalvisus betrug dabei 0,220 (geometrisches Mittel). 72,6% der Patienten haben zur Basisvisite eine OCT-Untersuchung erhalten sowie 73,0% eine Fluoreszein-Angiografie. Beide Untersuchungsverfahren kamen bei 50,3% der Patienten zum Einsatz, bei 4,7% der Patienten wurde weder ein OCT noch eine Angiografie durchgeführt. Von der Visuserhebung der Baseline-Untersuchung bis zur ersten Injektion vergingen im Median 15 Tage. Das Zeitintervall zwischen den einzelnen Visusbestimmungen betrug im Laufe der 12-monatigen Beobachtungszeit im Median 34 Tage. Das Zeitintervall zwischen den einzelnen OCT-Untersuchungen betrug im Median 58 Tage. In Ergänzung zu den Daten der Basisvisite werden aktuelle Verlaufsdaten zur Entwicklung der Sehschärfe und Netzhautdicke vorgestellt, die auf einer Zwischenanalyse im März 2014 basieren.

Schlussfolgerung: Die nicht-interventionelle OCEAN Studie stellt aktuelle und repräsentative Real-Life Daten über die Lucentis-Therapie zur Verfügung. Die Beobachtung der Therapieabläufe soll ein besseres Verständnis der Grenzen und Möglichkeiten des Versorgungsalltags ermöglichen.