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Hintergrund und Stand (inter)nationaler Forschung: Gesundheits- und Medizin-Apps (GuMA’s) erlangen in der gesundheitlichen Versorgung zunehmend an Relevanz. Eine qualitativ eingeschränkte Evaluation und Berichterstattung sowie die noch in vielen Teilen schwache Evidenz wird in verschiedenen Studien zu GuMA’s oft moniert. Gerade das Digitale-Versorgung-Gesetz hat dazu geführt, dass diese Diskussion ebenso im deutschen Versorgungssystem breitere Aufmerksamkeit erlangt hat. Frameworks und Reporting Guidelines können Forscher*innen und Kliniker*innen bei der Beurteilung der Qualität von Studien zu GuMA’s unterstützen. Bei Studien zu GuMA’s haben sie allerdings noch nicht den Bekanntheitsgrad erlangt, wie es bei nicht-digitalen Interventionen der Fall ist.

Fragestellung und Zielsetzung: Welche Frameworks und Reporting Guidelines bestehen für die Evaluation und Berichterstattung des Reportings von Studienergebnissen zu GuMA´s und wie unterscheiden sie sich in ihren Merkmalen?

Methode oder Hypothese: Im September 2019 und Februar 2020 wurde eine Literaturrecherche in PubMed und Google Scholar mit den folgenden Suchbegriffen durchgeführt: Digital Health OR eHealth OR mHealth OR Digital Health Intervention OR Telemedicine OR Teleradiology OR Telemonitoring OR telehealth AND Evaluation OR Framework OR Checklist OR Standards OR Methods”. Die hier vorgestellten Ergebnisse fokussieren sich vordergründig auf die Merkmale und auf und Anwendungsmöglichkeiten der Frameworks und Reporting Guidelines.

Ergebnisse: Im Rahmen der Recherche wurden 8 Publikationen zu Frameworks und Reporting Guidelines eingeschlossen. Die Frameworks und Reporting Guidelines unterscheiden sich im Wesentlichen in dem adressierten Fokus und dem Umfang und dem Inhalt der Bewertungskriterien. Die Frameworks und Reporting Guidelines adressieren auf der einen Seite Studien, die nur mit GuMA’s durchgeführt wurden, wie z.B. das Mobile Health Evidence Reporting and Assessment (mERA) [1] oder der Leitfaden für das Fast-Track-Verfahren für digitale Gesundheitsanwendungen nach § 139e SGB V. Auf der anderen Seite sind methodenbezogene Reporting Guidelines hervorzuheben, welche primär einen methodischen Fokus in der Anwendung legen.

Diskussion: Frameworks und Reporting Guidelines stellen ein wichtiges Werkzeug dar, um die Qualität des Reportings von Studien zu GuMA’s zu steigern. Es besteht die Situation, dass Frameworks und Reporting Guidelines oft nicht angewendet werden und die jeweiligen Items bei der Entwicklung der Studien nicht berücksichtigt werden. Nur vereinzelt konnten in der Recherche Informationen zum Grad der Validierung identifiziert werden. Aufgrund dessen sollten weitere Forschungsarbeiten darauf fokussieren, eine Validierung der Frameworks und Reporting Guidelines vorzunehmen und die Wirkung der Anwendung zu evaluieren.

Praktische Implikationen: Aus Sicht der Versorgungsforschung ist gerade eine Validierung sowie eine konsequente Anwendung Frameworks und Reporting Guidelines notwendig.

Funding: The survey is a sub-study within the P-SUP project, which is funded by the German Innovation Fund (01NVF18033).