gms | German Medical Science

Fragestellung: Hypoallergene Implantate in der Knie-Endoprothetik werden typischerweise eingesetzt, wenn Patienten gegen bestimmte Bestandteile von Standardimplantaten allergisch sind. Dies erfolgt meist durch Oberflächenmodifikationen (Keramisierung, Beschichtung) von Standardimplantaten, welche die Freisetzung von Bestandteilen der Basislegierungen verhindern sollen. Zusätzlich haben in-vitro-Studien bessere Ergebnisse für solche Implantate in Bezug auf Abrieb und Metallionenfreisetzung gezeigt. Bisher ist die klinische Evidenz für den Einsatz dieser Implantate noch begrenzt.

Gibt es Unterschiede im Patienten-berichteten Ergebnis und dem Auftreten von Revisionen bis zu 5 Jahre postoperativ zwischen beschichteten und Standard Knie-TEPs?

Methodik: Insgesamt wurden 76 Patienten in die randomisierte kontrollierte Studie eingeschlossen und erhielten entweder eine Standard-Knie-TEP oder das gleiche Implantat mit Multilayer-Beschichtung. Zur Datenerhebung wurden patientenberichtete Ergebnisse, darunter der Oxford Knee Score (OKS), die Lebensqualität gemessen durch EQ-VAS und die Zufriedenheit der Patienten mit dem Operationsergebnis erfasst. Bis zum 5-Jahres-Follow-up verstarben 5 Patienten, 3 wurden revidiert und 8 Patienten nahmen nicht mehr an den Nachuntersuchungen teil. Das Implantatüberleben wurde mittels Kaplan-Meier Analyse ermittelt.

Ergebnisse und Schlussfolgerung: Die 5-Jahres-Überlebensrate betrug 91,1% in der Gruppe mit beschichteten Implantaten im Vergleich zu 100% in der Standard-Gruppe (p=0,075). Ursache für die Revisionen waren eine aseptische Tibialockerung nach 2 Jahren und zwei aseptische Femurlockerungen nach 4,1 und 4,8 Jahren.

Es zeigten sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bezüglich des OKS (MW 39,9 vs. 39,6 von 48), EQ VAS (MW 70,0 vs. 74,2 von 100) oder der Zufriedenheit mit dem OP-Ergebnis (MW 8,2 vs. 8,4 von 10).

Die vorliegende Studie zeigt vergleichbare mittelfristige Ergebnisse hinsichtlich patientenberichteter Outcomes von Multilayer-beschichteten Knie-TEP im Vergleich zu Standard-Knie-TEP. Das etwas niedrigere Implantatüberleben in der beschichteten Gruppe erfordert jedoch eine weitergehende Beobachtung und Analyse.