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German Congress of Orthopedic and Trauma Surgery (DKOU 2018)

23.10. - 26.10.2018, Berlin

Methodische Probleme in hochrangig publizierten Studien zum Effekt der Arthroskopie des Kniegelenkes

Meeting Abstract

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  • presenting/speaker Thoralf Liebs - Inselspital, Klinik für Kinderchirurgie, Abteilung für Kinderorthopädie und Kindertraumatologie, Bern, Switzerland
  • Steffen Berger - Inselspital Universitätsspital Bern, Klinik für Kinderchirurgie, Bern, Switzerland

Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2018). Berlin, 23.-26.10.2018. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2018. DocPT28-249

doi: 10.3205/18dkou831, urn:nbn:de:0183-18dkou8319

Published: November 6, 2018

© 2018 Liebs et al.
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Text

Fragestellung: Mehrere im New England Journal of Medicine publizierte Studien beschreiben, dass die Arthroskopie des Kniegelenks keinen wissenschaftlich nachweisbaren Effekt habe. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studien wurde die Arthroskopie des Kniegelenks bei Gonarthrose mittlerweile aus dem Leistungskatalog der GKV entfernt.

Da sich diese Aussage jedoch nicht mit der klinischen Erfahrung deckt war es das Ziel, diese Studien nach den Kriterien der evidenzbasierten Medizin zu evaluieren.

Methodik: Die vier höchstrangig publizierten randomisierten klinischen Studien (Moseley 2002 [1], Kirkley 2008 [2], Katz 2013 [3] und Sihvonen 2013 [4], alle veröffentlicht im New England Journal of Medicine) welche den Effekt der Arthroskopie des Kniegelenks evaluieren, wurden gemäß den Kriterien der evidenzbasierten Medizin betrachtet.

Ergebnisse: Zwar handelte es sich bei allen evaluierten Studien um randomisierte kontrollierte Studien, diese wiesen aber trotzdem erhebliche, teils schwere Mängel auf. Diese Mängel umfassen u. a. einen Sampling Bias welcher die externe Validität beeinträchtigt und einen Selektionsbias, welcher die interne Validität beeinträchtigt. So wurden beispielsweise in mehreren Studien pro Studienzentrum weniger als ein Patient pro Monat in die Studie aufgenommen.

Des weiteren wurde zwar in einer Studie eine Scheinoperation durchgeführt, welche auch zu einer idealen Verblindung der Patienten geführt haben dürfte, jedoch wies diese Studie eine nicht validierte Hauptzielvariable auf. In einer anderen Studie wurde eine arthroskopische Lavage als Scheinoperation deklariert.

Weitere Studien wiesen zwar validierte Hauptzielvariablen auf, allerdings bestand in diesen Studien keine Verblindung.

In einigen Studien wurden Schlussfolgerungen gezogen, welche nur mit Mühe nachzuvollziehen sind. Zudem wurde eine Vielzahl an weiteren Mängeln identifiziert

Schlussfolgerung: Im Rahmen dieser Analyse wurde deutlich, dass hier untersuchten und im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studien wesentliche und teils schwere methodische Mängel aufweisen und allein aufgrund der Patientenselektion nicht auf sämtliche Patienten mit einer Gonarthrose oder einer Meniskusläsion übertragbar sind. Obwohl es sich in den Studien um ein hochselektioniertes Patientenkollektiv handelt, wurden die Ergebnisse dieser Studien jedoch nachfolgend auf die Allgemeinheit übertragen.

Afgrund der Vielzahl und der Schwere der Mängel dieser Studien werden Zweifel an der externen Valdität dieser Studien laut. Insofern scheint es angebracht, die Literatur bezüglich der Effektitivät der Arthroskopie des Kniegelenks neu zu bewerten.


Literatur

1.
Moseley JB, O'Malley K, Petersen NJ, Menke TJ, Brody BA, Kuykendall DH, Hollingsworth JC, Ashton CM, Wray NP. A controlled trial of arthroscopic surgery for osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2002 Jul 11;347(2):81-8.
2.
Kirkley A, Birmingham TB, Litchfield RB, Giffin JR, Willits KR, Wong CJ, Feagan BG, Donner A, Griffin SH, D’Ascanio LM, Pope JE, Fowler PJ. A randomized trial of arthroscopic surgery for osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2008 Sep 11;359(11):1097-107. DOI: 10.1056/NEJMoa0708333 External link
3.
Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. DOI: 10.1056/NEJMoa1301408 External link
4.
Sihvonen R, Paavola M, Malmivaara A, Itälä A, Joukainen A, Nurmi H, Kalske J, Järvinen TL; Finnish Degenerative Meniscal Lesion Study (FIDELITY) Group. Arthroscopic partial meniscectomy versus sham surgery for a degenerative meniscal tear. N Engl J Med. 2013 Dec 26;369(26):2515-24. DOI: 10.1056/NEJMoa1305189 External link