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Fragestellung: Die Rheumatoide Arthritis und Arthrose können zu erheblichen Destruktionen der Zehengrundgelenke (MTPG) führen. Die bisherigen Implantate aus verschiedenen Materialien können keine guten Langzeitergebnisse vorweisen. Die Arthrodese wird von den Patienten oft abgelehnt. Die Resektionsarthroplastik schwächt die Funktion. Diese prospektive randomisierte Studie soll nachweisen, ob das neue biodegradierbare Implantat RegJoint gleiche oder bessere Ergebnisse bezüglich Schmerzfreiheit und Funktion gewährleistet.

Methodik: RegJoints wurden am Tampere University Hospital in Finland entwickelt. Sie bestehen aus poly-L/D-lactide copolymer mit L/D-monomer ratio 96/4 (PLDLA). In die poröse Zylinderstruktur kann körpereigenes Gewebe einwachsen und ein funktionelles Gelenk formen. Das Scaffold wird langsam in 2-3 Jahren resorbiert und durch Bindegewebe ersetzt.

Diese Studie begann 2003 und ist Teil einer internationalen prospektiven randomisierten Multicenter Studie, unterstützt von der Europäischen Kommission. In 43 MTPG (davon 26 Großzehengrundgelenke) wurden RegJoints implantiert und mit 65 Resektionsarthroplasien (davon 24 MTP I) verglichen. Alle Patienten wurden 5 Jahre lang nachuntersucht und Röntgenbilder angefertigt. Für die klinische Auswertung wurden der AOFAS Score, für die Statistik u.a. SPSS verwendet.

Ergebnisse: Der AOFAS Score war signifikant besser in der RegJoint Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (89 vs 72). RegJoint Patienten waren überwiegend schmerzfrei und konnten eine ausgezeichnete Funktion erzielen: Extension/Flexion 30/0/10 bei gutem kosmetischem Ergebnis. Einige Patienten konnten sogar im Zehenstand gehen. Besonders zufrieden waren Patienten mit Hallux rigidus und M. Köhler. Radiologisch zeigte der angrenzende Knochen zunächst Resoprtionszeichen. Später nahm die Knochendichte wieder zu. Komplikationen sind bis heute nicht aufgetreten.

Schlussfolgerung: Das CE zertifizierte Scaffold RegJoint erzielt an den Zehengrundgelenken ausgezeichnete Ergebnisse und ist eine Alternative zur Resektionsarthroplastik und Arthrodese. Vor allem profitieren Patienten mit Hallux rigidus und M. Köhler. Ein spätes Versagen wie bei Endoprothesen ist nicht zu erwarten. Langzeitergebnisse stehen allerdings noch aus.