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Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf Patienten mit autoinflammatorischen periodischen Syndromen unter Canakinumab-Behandlung − Interimsergebnisse aus dem RELIANCE-Register
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Authors
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Norbert Blank
- Universitätsklinikum Heidelberg, Abteilung für Innere Medizin, Abteilung für Rheumatologie, Heidelberg
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Jasmin B. Kümmerle-Deschner
- Universitätsklinikum Tübingen, Abteilung für Kinderheilkunde, Abteilung für Pädiatrische Rheumatologie und Autoinflammationsreferenzzentrum Tübingen, Tübingen
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Jörg Henes
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Interdisziplinäre Rheumatologie, Immunologie und Autoimmunerkrankungen (INDIRA), Tübingen
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Birgit Kortus-Götze
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Klinik für Innere Medizin, Abteilung für Nephrologie, Marburg
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Prasad Thomas Oommen
- Medizinische Fakultät, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendgesundheit, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Klinische Immunologie, Düsseldorf
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Anne Pankow
- Charité-Universitätsmedizin Berlin, Abteilung für Rheumatologie und Klinische Immunologie, Berlin
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Tobias Krickau
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Kinderheilkunde, Erlangen
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Catharina Schütz
- Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Klinik für Kinderheilkunde, Dresden
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Gerd Horneff
- Asklepios Kinderklinik Sankt Augustin, Klinik für Kinderheilkunde, Sankt Augustin; Medizinische Fakultät, Universitätsklinikum Köln, Abteilung für Kinder- und Jugendmedizin, Köln
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Ivan Foeldvari
- Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie, Hamburg
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Jürgen Rech
- Zentrum für seltene Erkrankungen Erlangen (ZSEER), Erlangen; DZI (Deutsches Zentrum für Immuntherapie), Erlangen; Universitätsklinikum Erlangen, Abteilung für Rheumatologie und Immunologie, Erlangen
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Frank Weller-Heinemann
- Prof. Hess-Kinderklinik, Abteilung für Pädiatrische Rheumatologie, Bremen
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Ales Janda
- Universitätsklinikum Ulm, Abteilung für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm
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Markus Hufnagel
- Universitätsklinikum, Medizinische Fakultät, Universität Freiburg, Abteilung für Kinder- und Jugendmedizin, Abteilung für Pädiatrische Infektiologie und Rheumatologie, Freiburg
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Florian Meier
- Klinikum der Goethe-Universität Frankfurt, Abteilung für Allgemeine Pharmakologie und Toxikologie, Frankfurt am Main; Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP, Frankfurt am Main
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Frank Dressler
- Medizinische Hochschule Hannover, Kinderklinik, Abteilung für Pädiatrische Pneumologie, Allergologie und Neonatologie, Hannover
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Michael Borte
- Klinik für Kinder und Jugendliche, St. Georg, Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig, Leipzig
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Ioana Andreica
- Ruhr-Universität Bochum, Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, Herne
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Peter Wasiliew
- Universitätsklinikum Tübingen, Abteilung für Kinderheilkunde, Abteilung für Pädiatrische Rheumatologie und Autoinflammationsreferenzzentrum Tübingen, Tübingen
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Michael Fiene
- Rheumatologisches Zentrum Greifswald, Greifswald
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Daniel Windschall
- St. Josef-Stift Sendenhorst, Nordwestdeutsches Zentrum für Rheumatologie, Klinik für Kinder- und Jugendrheumatologie, Sendenhorst
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Julia Weber-Arden
- Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
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Tilmann Kallinich
- Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Pädiatrische Beatmungsmedizin, Immunologie und Intensivmedizin, Berlin; Deutsches Rheuma-Forschungszentrum (DRFZ), ein Institut der Leibniz-Gemeinschaft, Berlin
| Published: | August 30, 2023 |
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Einleitung: Die COVID-19-Pandemie betraf Patienten mit autoinflammatorischen Syndromen (AID) unter Canakinumab (CAN)-Therapie unter anderem im Hinblick auf die SARS-CoV-2-Infektion und -Impfung sowie das Krankheits-Management. Im RELIANCE-Register wurden der Schweregrad der SARS-CoV-2-Infektion, die Sicherheit der SARS-CoV-2-Impfung und der Vergleich des Krankheitsmanagements vor und während der Pandemie bei Patienten mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), familiärem Mittelmeerfieber (FMF), Hyper-IgD-Syndrom/Mevalonatkinase-Mangel (HIDS/MKD) und Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertem periodischen Syndrom (TRAPS) unter CAN-Therapie in der klinischen Praxis untersucht.
Methoden: Das RELIANCE-Register ist eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie in Deutschland, an der pädiatrische (Alter ≥2 Jahre) und erwachsene Patienten mit klinisch bestätigter AID-Diagnose und routinemäßiger CAN-Behandlung teilnehmen. Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter werden zu Beginn der Studie und in 6-monatigen Abständen erfasst.
Ergebnisse: Die vorliegende Interimsanalyse umfasst Daten von N=232 Patienten (Einschluss in das Register zwischen Oktober 2017 und Dezember 2022). Das Durchschnittsalter der Gesamtkohorte betrug 20,0 Jahre (2−80 Jahre) und die mediane Dauer der AID-Behandlung vor und während der Studie betrug 4 Jahre (0−15 Jahre). Während der Studie wurden bei n=53 (23%) Patienten SARS-CoV-2-Infektionen gemeldet, darunter ein tödlicher Fall bei vorbestehender Niereninsuffizienz (ohne Zusammenhang mit der CAN-Behandlung). SARS-CoV-2-Impfungen wurden bei n=87 (38%) Patienten durchgeführt. Impfreaktionen wurden für n=10 Patienten gemeldet, (keine Reaktionen für n=48 Patienten, fehlende Daten für n=29 Patienten). Bei keiner der Reaktionen wurde eine unerwünschte Arzneimittelwirkung vermutet und keine Impfreaktion wurde als schwerwiegend eingestuft. Ein Krankheitsschub innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung wurde bei 11% (n=6) der Patienten durch AIDAI dokumentiert. Dies war bei keinem Patienten gemäß PGA der Fall. Im Zusammenhang mit durchgemachten SARS-CoV-2-Infektionen wurde kein Krankheitsschub dokumentiert. Während der COVID-19-Pandemie wurden nur 83% der regelmäßigen Patientenbesuche durchgeführt (Tabelle 1 [Tab. 1]). Gleichzeitig ist ein erhöhter Anteil pädiatrischer Patienten zu beobachten, die weniger als CAN-Standarddosis erhalten. Überraschenderweise hat sich die Krankheitsaktivität bei pädiatrischen Patienten während der Pandemie verbessert (3→2 im VAS-Score [1−10] und 20→45% Patienten ohne Krankheitsaktivität gemäß PGA; Tabelle 1 [Tab. 1]). Bei erwachsenen Patienten wurden keine wesentlichen Veränderungen der Krankheitsaktivität dokumentiert.
Schlussfolgerung: Die vorliegenden Interimsdaten des RELIANCE-Registers bestätigen die anhaltende Sicherheit der CAN-Langzeitbehandlung während der COVID-19-Pandemie, einschließlich SARS-CoV-2-Infektion und -Impfung.
Offenlegungserklärung: BN: Zuschüsse/Forschungsunterstützung von: Novartis, Sobi; Berater von: Novartis, Sobi, Lilly, Pfizer, Abbvie, BMS, MSD, Actelion, UCB, Boehringer-Ingelheim, Roche; K-DJ: Zuschuss/Forschungsunterstützung von: Novartis, AbbVie, Sobi; Berater von: Novartis, AbbVie, Sobi; HJ: Fördermittel/Forschungsunterstützung von: Novartis, Roche; Berater von: Novartis, AbbVie, Sobi, Roche, Janssen, Boehringer-Ingelheim; K-GB: Berater von: Novartis; OPT: Studienunterstützung von Novartis; PA: Keine; KrT: Studienunterstützung: Novartis, Referentenhonorare: Novartis, Beratung: Novartis; SC: Studienunterstützung von Novartis; HG: Zuschüsse/Forschungsunterstützung von: AbbVie, Chugai, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer, Roche, Referentenbüro: AbbVie, Bayer, Chugai, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer, Roche; FI: Berater von: Novartis; RJ: Grant: Novartis, Sobi, Referentenhonorare: AbbVie, Biogen, BMS, Chugai, GSK, Janssen, Lilly, MSD; Mylan, Novartis, Roche, Sanofi, Sobi, UCB, Beratung: AbbVie, Biogen, BMS, Chugai, GSK, Janssen, Lilly, MSD, Mylan, Novartis, Roche, Sanofi, Sobi, UCB; W-HF: Keine; JA: Keine; HM: Studienunterstützung von Novartis; MFM: Honorare von Novartis; DF: Studienunterstützung von Novartis, Berater von: Abbvie, Mylan, Novartis, Pfizer; BM: Zuschüsse/Forschungsunterstützung von: Pfizer, Shire; AI: Referentenbüros: Abbvie, Chugai, Novartis, UCB, MSD, Lilly, Sobi, Astrazeneca, Amgen, Pfizer, Gilead; Bezahlter Ausbilder Astrazeneca, UCB; Berater Abbvie, Chugai, Novartis, UCB, Galapagos, Takeda, Astrazeneca, Lilly, Boehringer Ingelheim, Amgen, Sobi; WP: Keine; FM: Keine; WD: Keine; W-AJ: Mitarbeiter von Novartis; KaT: Sprecherbüro: Roche
