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Einleitung: Die meisten treat-to-target (T2T)-Strategien zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) beinhalten den frühzeitigen Einsatz von Methotrexat (MTX). Da dessen Wirkung erst verspätet einsetzt, werden Glukokortikoide meist als Brückentherapie eingesetzt. Welche Dosierung hierbei die wirksamste und sicherste ist, ist aber bis jetzt unklar.

Methoden: In die Untersucher-initiierte, randomisierte, multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte CORRA-Studie wurden erwachsene RA-Patienten mit einer Krankheitsdauer von ≤ 3 Jahren und mindestens moderater Krankheitsaktivität (DAS ≥ 3,2) in 18 rheumatologischen Schwerpunktpraxen und dem Rheumazentrum Ruhrgebiet konsekutiv eingeschlossen und 1:1:1 randomisiert: entweder auf Placebo oder zu einer Brückentherapie beginnend mit 60mg oder 10mg Prednisolon (Pred), gefolgt von einer Dosisreduktion bis auf 5mg Pred innerhalb von 8 Wochen. Die Interventionsdauer betrug 12 Wochen, danach erfolgte eine offene Weiterbehandlung für 40 Wochen. Alle Patienten erhielten initial MTX (Standarddosis 15mg/Woche). Primärer Endpunkt war die mit dem Sharp/van der Heijde Score (SHS) gemessene Röntgenprogression [1].

Ergebnisse: Insgesamt wurden 395 Patienten eingeschlossen (55% Rheumafaktor-positiv, mittlere Anzahl geschwollener Gelenke 12,8 (von 28), CRP 2,2mg/dL, DAS28 6,0, SHS-Gesamtscore 4,9 Punkte). Nach 4 Wochen lag der mittlere DAS28 in der 60mg Pred-Gruppe bei 2,6(Standardabweichung: 1,2), in der 10mg Pred-Gruppe bei 3,1(1,3), und in der Placebo-Gruppe bei 4,5(1,4) (p<0,001), nach 12 Wochen bei 3,1(1,3), 2,8(1,2) bzw. 3,6(1,4) (p<0,001), nach 52 Wochen bei 2,7(1,3), 2,6(1,2) bzw. 2,8(1,2) (p=0,499). Nach 1 Jahr betrug die mittlere radiologische Progression im SHS-Gesamtscore in der 60mg Pred-, 10mg Pred- bzw. der Placebo-Gruppe 1,0(2,0), 1,0(2,3) bzw. 1,1(1,4) (Nicht-Unterlegenheitsgrenze 1,3) und im Erosionsscore 0,5(1,7), 0,6(1,2) bzw. 0,7(1,0). Damit bestand Nicht-Unterlegenheit der 10mg Pred-Dosis bzw. der Placebo-Gabe gegenüber der 60mg Pred-Dosis. In der 60mg Pred-, 10mg Pred- und Placebo-Gruppe wurden 10, 5 bzw. 6 schwere unerwünschte Ereignisse und 31, 16 bzw. 20 Infektionen beobachtet.

Schlussfolgerung: Eine Brückentherapie mit initial 60mg Pred führt nur für kurze Zeit zu einer besseren klinischen Krankheitsaktivität im Vergleich zu initial 10mg Pred oder Placebo. Hinsichtlich der Entwicklung struktureller Gelenkschäden wurde im Rahmen einer T2T-Strategie Nicht-Unterlegenheit der 10mg Pred-Dosis bzw. von Placebo gegenüber der 60mg Pred-Dosis festgestellt. Bei der Sicherheit gab es Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Bei der Interpretation des Ergebnisses ist die relativ kurze Interventionsdauer im Vergleich zur offenen Phase zu beachten.

Disclosures: Dietmar Krause Grant/research support from: Pfizer and AbbVie (Abbott), Anna Mai: None declared, Nina Timmesfeld: None declared, Ulrike Trampisch: None declared, Renate Klaassen-Mielke: None declared, Henrik Rudolf: None declared, Xenofon Baraliakos Grant/research support from: AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Galapagos, Janssen, Lilly, Novartis, Pfizer, and UCB Pharma, Consultant of: AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Galapagos, Janssen, Lilly, Novartis, Pfizer, and UCB Pharma, Speakers bureau: AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Galapagos, Janssen, Lilly, Novartis, Pfizer, and UCB Pharma, Elmar Schmitz: None declared, Claas Fendler: None declared, Claudia Klink: None declared, Stephanie Boeddeker: None declared, Ertan Saracbasi: None declared, Jochen Christoph: None declared, Manfred Igelmann: None declared, Hans Juergen Menne: None declared, Albert Schmid: None declared, Hans J Trampisch: None declared, Juergen Braun Grant/research support from: Abbvie (Abbott), Amgen, BMS, Boehringer, Celgene, Celltrion, Centocor, Chugai, Eli Lilly and Company, Medac, MSD (Schering Plough), Mundipharma, Novartis, Pfizer (Wyeth), Roche, Sanofi- Aventis, and UCB Pharma, Consultant of: Abbvie (Abbott), Amgen, BMS, Boehringer, Celgene, Celltrion, Centocor, Chugai, EBEWE Pharma, Eli Lilly and Company, Medac, MSD (Schering-Plough), Mundipharma, Novartis, Pfizer (Wyeth), Roche, Sanofi-Aventis, and UCB Pharma, Speakers bureau: Abbvie (Abbott), Amgen, BMS, Boehringer, Celgene, Celltrion, Centocor, Chugai, EBEWE Pharma, Eli Lilly and Company, Medac, MSD (Schering-Plough), Mundipharma, Novartis, Pfizer (Wyeth), Roche, Sanofi-Aventis, and UCB Pharma