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Klinische Parameter und Symptome sowie Begleitmedikation bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) unter Golimumab in einer nicht-interventionellen Studie in Deutschland
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Published: | October 8, 2019 |
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Einleitung: Golimumab (GLM) hat seine Wirksamkeit und Sicherheit in randomisierten klinischen Studien bei Patienten (Pt.) mit ankylosierender Spondylitis (AS) nachgewiesen. Daten zur Wirksamkeit in der täglichen klinischen Routine in Deutschland sind selten.
Ziel dieser Subanalyse ist es, die Versorgung von Patienten mit AS im Praxisalltag in Deutschland zu untersuchen.
Methoden: Deskriptive Analyse der Patienten mit AS aus der nicht-interventionellen, prospektiven, Studie GO-NICE [Details wurden früher gezeigt]. Pt. mit schwerer, aktiver AS, erstmals therapiert mit GLM 50mg s.c. einmal monatlich, wurden bis zu 24 Monate beobachtet. Endpunkte waren: Physician's Global Assessment (PhGA), Begleitmedikation, Entzündungsmarker (CRP/BSG), Krankheitsaktivität und Ansprechen (BASDAI/BASDAI50).
Ergebnisse: Insgesamt konnten 483 Patienten mit AS aus 126 Zentren ausgewertet werden. Das mittlere Alter lag bei 43,6 Jahren, 321 (66,5%) Patienten waren männlich. Die mittlere Zeit seit Erstdiagnose lag bei 9,8 Jahren, in der Subgruppe der Biologika-naiven Pt. (n=292 ,60,5%) bei 9,0 Jahren. Die Krankheitsaktivität (BASDAI) sank von 5,1 zu Baseline (BL) über 2,6 zu Monat 12 (M12) auf 2,4 (M24). Ein positives Ansprechen auf die Therapie (BASDAI50) hatten 51,9% (M3), 61,8% (M12) bzw. 64,8% (M24) der Pt. (Tabelle 1 [Tab. 1]).
Schlussfolgerung: GLM s.c. einmal monatlich bei AS-Patienten im Praxisalltag in Deutschland zeigte eine signifikante Verbesserung in der Gesamtbeurteilung des Gesundheitszustandes des Patienten durch den Arzt, Entzündungsmarker (CRP/ESR) sanken, die Krankheitsaktivität (BASDAI) sank signifikant über den Beobachtungszeitraum von 24 Monaten.