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Hintergrund: Die Intraokularlinsen (IOL) Intensity SL und Intensity Toric EZ von Hanita eignen sich für die Mikroinzisionskataraktchirurgie (1,8-mm-Inzision) und bieten eine höhere Lichtdurchlässigkeit als herkömmliche trifokale IOL. Diese monozentrische, randomisierte klinische Studie untersucht die Sehschärfe in allen Entfernungen mit Hanita Intensity und vergleicht die Leistung mit der konventionellen diffraktiven multifokalen IOL AcrySof IQ PanOptix (Alcon, TX, USA).

Methoden: Geplant ist die bilaterale Implantation von Intensity und Intensity Toric sowie AcrySof IQ PanOptix und AcrySof IQ PanOptix Toric in 116 Augen von 58 Patienten. Der Fern-, Intermediär- und Nahvisus sowie die Defokuskurven werden zwischen den beiden Linsentypen verglichen. Die postoperativen Kontrollen nach 1 und 3 Monaten umfassen die Bestimmung des unkorrigierten (UDVA) und korrigierten (CDVA) Fernvisus, des unkorrigierten (UIVA) und distanzkorrigierten Intermeidärvisus (DCIVA) bei 80 cm sowie des unkorrigierten (UNVA) und distanzkorrigierten Nahvisus (DCNVA) bei 40 cm. Zusätzlich werden Defokuskurven mit Distanzkorrektur sowie monokulare und binokulare Untersuchungen der Kontrastempfindlichkeit nach 3 Monaten durchgeführt.

Ergebnisse: Bisher wurden 24 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 68 +/- 8 Jahren in die Studie eingeschlossen. 1 Monat postoperativ zeigte die Intensity IOL eine binokulare Sehschärfe UDVA/CDVA von 0,00/-0,06, UIVA/DCIVA von 0,01/0,01 und UNVA/DCNVA von 0,00/0,02 logMAR. Die AcrySof IQ PanOptix Linse zeigte vergleichbare Ergebnisse mit UDVA/CDVA von -0,05/-0,09, UIVA/DCIVA von -0,01/-0,02 und UNVA/DCNVA von -0,04/-0,02. 3 Monate postoperativ zeigte die Intensity IOL einen binokularen Visus UDVA/CDVA von -0,04/-0,09, UIVA/CIVA von -0,02/-0,02 und UNVA/DCNVA von -0,03/-0,03 in logMAR. Die AcrySof IQ PanOptix erzielte vergleichbare Ergebnisse mit UDVA/CDVA von -0,07/-0,12, UIVA/DCIVA von -0,02/-0,02 und UNVA/DCNVA von -0,05/-0,05. Ebenfalls 3 Monate postoperativ zeigte die binokulare, distanzkorrigierte Defokuskurve für die Intensity IOL eine kontinuierliche Sehschärfe von 0,10 logMAR oder besser im Bereich von +0,50 bis -3,0 Dioptrien Defokus. AcrySof IQ PanOptix zeigte ebenfalls eine kontinuierliche Sehschärfe von 0,10 logMAR oder besser im Bereich von +1,0 bis -3,0 Dioptrien Defokus. Weitere detaillierte Auswertungen sind im Gange.

Schlussfolgerung: Beide diffraktiven multifokalen IOLs zeigen vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der funktionellen Ergebnisse im Fern-, Intermediär- und Nahvisus. Darüber hinaus zeigen sie bisher ein vergleichbares Dysphotopsieprofil. Die laufende Evaluierung wird weitere Einblicke in die Sehschärfe und die Ergebnisse der Defokuskurve liefern.