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Ziel: Diese Studie vergleicht die refraktiven und visuellen Ergebnisse sowie die Patientenzufriedenheit 3 Monate und 12 Monate nach Small-Incision Lenticule Extraction (SMILE^®) mit dem VISUMAX-800-Femtosekundenlaser.

Methode: Im Rahmen einer prospektiven, nicht-randomisierten, multizentrischen Post-Market-Studie wurden 90 Augen von Patienten mit Myopie bis -10 D und Astigmatismus bis -5 D behandelt. Die SMILE-Behandlungen fanden zwischen Juni 2021 und Juli 2023 statt. Postoperative Kontrollen wurden an Tag 1, Woche 1, sowie 1, 3 und 6 Monate durchgeführt. Zusätzlich wurden retrospektiv Patienten analysiert, die zur 12-Monats-Kontrolle erschienen. Ein Fragebogen, basierend auf dem FDA-PROWL-Fragebogen, erfasste vor der Behandlung sowie 6 und 12 Monate postoperativ Daten zu Patientenzufriedenheit, Sehvermögen, Brillenunabhängigkeit und Weiterempfehlung.

Ergebnisse: Daten von 90 Augen nach 3 Monaten und von 72 Augen nach 12 Monaten wurden analysiert. Das präoperative sphärische Äquivalent betrug -4,53±2,06 D. Nach 3 und 12 Monaten erreichten 89% der Augen eine unkorrigierte Sehschärfe (UDVA) von 20/20 oder besser. Die Refraktionsgenauigkeit lag bei 94,4% der Augen innerhalb von ±0,50 D nach 3 Monaten und bei 95,8% nach 12 Monaten. Kein Auge verlor 2 oder mehr Linien der korrigierten Sehschärfe (CDVA). Von 36 beidseitig behandelten Patienten gaben 97% an, mit den Ergebnissen zufrieden zu sein und dass die Behandlung ihre visuellen Erwartungen erfüllte; 100% waren nach der Operation brillenfrei, und 97% würden die Behandlung weiterempfehlen.

Fazit: SMILE^® mit dem VISUMAX 800 bietet exzellente visuelle Ergebnisse und hohe Patientenzufriedenheit bei vollständiger Brillenunabhängigkeit.