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Einführung: Die Entwicklung von Dexamethason (DEX) freisetzenden Cochlea-Implantat (CI)-Elektroden könnte eine Option darstellen, um eine verlängerte lokale Exposition der Cochlea gegenüber der Substanz entlang der gesamten Scala tympani zu erreichen. Der aktuelle Fokus der Anwendung von Dexamethason (DEX) liegt auf der Unterdrückung der Entzündungsreaktion und der Fremdkörperreaktion, um das fibröse Gewebewachstum zu minimieren.

Methoden: Insgesamt 9 Patient*innen wurden mit einer DEX-freisetzenden CI-Elektrode versorgt und anschließend bis 9 Monate nach Erstanpassung nachuntersucht auf mögliche unerwünschte Ereignisse. Darüber hinaus wurden die Impedanzwerte (IFT), prä- und postoperative Audiogramme, elektrisch evozierte Aktionspotentiale (ECAP), das Sprachverstehen im Störgeräusch und das subjektive Feedback des Chirurgen zum Elektrodendesign und zur Benutzerfreundlichkeit während der Operation dokumentiert.

Ergebnisse: Im Rahmen dieser Studie sind keine geräte- oder verfahrensbezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse aufgetreten. Handhabung und Insertionseigenschaften wurden von erfahrenen Chirurgen als nahezu identisch im Vergleich zur Standardelektroden des gleichen Herstellers bewertet. Vorläufige Ergebnisse zeigen einen sehr guten Restgehörerhalt, sowie niedrige Impedanzwerte in allen Abschnitten des Arrays (basal, medial und apikal) bis zu 9 Monate nach Erstanpassung.

Schlussfolgerung: Die neue DEX-freisetzende CI-Elektrode zeigt in einer vorläufigen Analyse ein sehr gutes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil. Weitere Nachuntersuchungen im Rahmen der klinischen Nachverfolgung werden zeigen, ob das gute Resthörvermögen und die niedrigen Impedanzwerte fortbestehen.