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Hintergrund: NAVIGATION ist ein vom Innovationsfonds gefördertes und durch Primärversorgungszentren angebotenes Versorgungsmodell für die ambulante interprofessionelle Versorgung von Menschen mit komplexen bio-psycho-sozialen Bedarfen, die sich in einer unzureichenden ambulanten Versorgungssituation befinden. Es besteht aus einer proaktiven aufsuchenden Gewinnung von Personengruppen mit eingeschränktem Zugang zu medizinischer Versorgung, einem standardisierten bio-psycho-sozialen Assessment und einem interprofessionellen Versorgungspfad. Dieser zeichnet sich durch den Einsatz von Community Health Nurses und Formate der interprofessionellen Zusammenarbeit aus.

Fragestellung: Welche methodischen Herangehensweisen sind geeignet, um die Ergebnisse von NAVIGATION und dessen Effekte für die Versorgung im Hinblick auf eine Prüfung der dauerhaften Übernahme in die Versorgung auf valider und gesicherter Datengrundlage beurteilen zu können?

Methoden: Wegen fehlender Möglichkeiten zur Randomisierung (Kontamination, Ressourcen) wurde gemeinsam mit den beteiligten Primärversorgungszentren eine alternative Evaluationsmethodik entwickelt. Grundlage dafür war das Framework für die Evaluation komplexer Interventionen des Medical Research Council. Der Sozialraumbezug war ein wichtiges Erfordernis.

Ergebnisse: Die Evaluation umfasst vier Komponenten:

• Wirksamkeit auf individueller Ebene: pragmatische, quasi-experimentelle kontrollierte Interventionsstudie. In die Interventionsgruppe eingeschlossene Patient:innen werden mit einer per Propensity Score Matching ausgewählten Kontrollgruppe aus Zufallsziehungen der Bevölkerung in Stadtteilen mit ähnlicher Sozialstruktur verglichen.
• Wirksamkeit auf Sozialraumebene: Vergleichende Untersuchung repräsentativer Stichproben in Interventions- und Kontrollsozialräumen.
• Gesundheitsö̈konomische Evaluation: eine Kostenvergleichsanalyse der Versorgungskosten (basierend auf GKV-Daten und Eigenangaben) sowie Kosteneffektivitätsanalysen.
• Prozessevaluation: Analyse von Prozessparametern, teilnehmende Beobachtungen und qualitative Interviews mit Stakeholdern (inkl. Patient:innen).

Erste Patient:innen sollen im März 2025 eingeschlossen werden.

Diskussion: Die Herausforderung der Evaluation besteht darin, dass anerkannte Methoden zur Verringerung von Verzerrungsrisiken nicht möglich sind. Darüber hinaus erschweren sowohl die Vielfalt leistungserbringender Institutionen sowie damit entsprechend eingebundener Kostenträger die systematische Datenerhebung im Rahmen der Evaluation.

Take Home Message für die Praxis: Die Evaluation von NAVIGATION ist ein Beispiel für die Nutzung nicht-randomisierter Studiendesigns, die dazu beitragen können, eine valide und gesicherte Daten- und Entscheidungsgrundlage zur Übertragung neuer Versorgungsformen in die Regelversorgung zu liefern.