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In Vorversuchen hat sich ein Wirkstoff aus der Birkenrinde (Betulin) als wundheilungsfördernd herausgestellt (Ebeling et al, PLoS One 2014). Aus dem Birkenrindenextrakt lässt sich mit Öl und ohne weitere Zusätze ein Oleogel (Salbe) herstellen, mit dem in einer klinischen multizentrischen Studie II° Verbrennungen behandelt wurden.

Methoden: 61 Patienten mit IIa° Verbrennungen wurden an 9 Zentren (Berlin, Bochum, Lübeck, Lausanne, Linköping, Uppsala, Birmingham, Chelmsford, East Grinstead) behandelt, 42 Männer und 19 Frauen mit einem Durchschnittsalter von 41 Jahren und 5,8% VKOF. Die Wunden wurden in zwei Hälften unterteil und die eine Wundhälfte mit dem Arzneimittelkandidaten Oleogel-S10 Salbe behandelt, die andere Wundhälfte mit Octenilin Wundgel als Kontrollbehandlung. Die komplette Wundheilung und ein Follow up über 1 Jahr wurden dokumentiert. Die Fotodokumentation wurde verblindet von drei Gutachtern ausgewertet.

Resultate: Die verblindete Auswertung der Fotodokumentation zeigte intra-individuelle Unterschiede in der Geschwindigkeit der Wundheilung für 35 Patienten, davon 30 Patienten mit schnellerer Wundheilung unter Oleogel-S10 und 5 mit schnellerer Wundheilung unter der Kontrollbehandlung Octenilin Wundgel (p<0,0001). Dabei zeigte sich Oleogel-S10 als sicher und gut verträglich. Eine Fragebogenauswertung der behandelnden Ärzte zum Zeitpunkt des Abschlusses der Wundbehandlung ergab, dass die Prüfärzte für 88% der Patienten (n=48) die Behandlung mit Oleogel-S10 als wirksamer und für 77% der Patienten (n=52) als besser verträglich bewerteten.

Schlussfolgerung: Das vorgestellte Studiendesign bietet aufgrund der sorgfältigen Randomisierung und verblindeten Auswertung einen hohen Evidenzgrad für vergleichende Untersuchungen zur Wundheilung. Oleogel aus Birkenrindenextrakt zeigte in der vorgestellten Studie gegenüber der Standardbehandlung Octenilin Wundgel eine schnellere Wundheilung von IIa° Verbrennungen.