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GMS Mitteilungen aus der AWMF

Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)

ISSN 1860-4269

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CIOMS stellt "International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies" zur Diskussion

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GMS Mitteilungen aus der AWMF 2005;2:Doc28

The electronic version of this article is the complete one and can be found online at: http://www.egms.de/en/journals/awmf/2005-2/awmf000066.shtml

Received: September 14, 2005
Published: September 22, 2005

© 2005 Müller.
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Zusammenfassung

Das Council for International Organisations of Medical Sciences (CIOMS) bei der WHO - in dem Deutschland durch die AWMF vertreten ist - erstellt derzeit eine Überarbeitung der erstmals 1991 verabschiedeten International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies. Alle interessierten Wissenschaftler aus dem Gesamtbereich der Medizin sind gebeten, ihre Anregungen bis Ende Oktober 2005 einzubringen.

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Eine international zusammengesetzte Expertengruppe hat jetzt einen Entwurf für die Neufassung der mittlerweile 23 Guidelines vorgelegt, die folgende Themen umfassen:

1. Ethische Bewertung und wissenschaftlicher Wert epidemiologischer Forschung an Menschen

2. Ethik-Kommissionen

3. Ethische Begutachtung von extern gesponsorter Forschung

4. Einwilligung ("Informed Consent") von Individuen und hinsichtlich der Benutzung von entnommenen Proben

5. Einholung der Einwilligung: Unverzichtbare Informationen für die Versuchspersonen

6. Einholung der Einwilligung: Verpflichtungen der Sponsoren und der Forscher

7. Vergütungen für die Teilnahme an Forschungsvorhaben

8. Nutzen und Risken der Teilnahme an Studien

9. Spezielle Einschränkungen für Forschungsvorhaben mit nicht voll einwilligungsfähigen Versuchspersonen

10. Forschung an Bevölkerungsgruppen oder Gesellschaften mit begrenzten Ressourcen

11. Auswahl der Kontrollen bei interventionellen epidemiologischen Studien

12. Gerechte Verteilung von Belastungen und Nutzen bei der Auswahl von Personengruppen in der Forschung

13. Forschung an verletzlichen Personen

14. Forschung an Kindern

15. Forschung an Personen, die aufgrund psychischer Erkrankungen oder Verhaltensstörungen nicht einwilligungsfähig sind

16. Frauen als Versuchspersonen

17. Schwangere Frauen als Versuchspersonen

18. Schutz der Vertraulichkeit ("Datenschutz") und Datensicherheit

19. Recht von geschädigten Personen auf Behandlung und Ausgleich

20. Verstärkung der Kapazitäten für ethische und wissenschaftliche Begutachtung und epidemiologische Forschung

21. Ethische Verpflichtung der Sponsoren zur Gesundheitsversorgung

22. Bekanntgabe und Begutachtung von möglichen Interessenskonflikten

23. Benutzung des Internet bei epidemiologischer Forschung

Der Wortlaut des in englischer Sprache vorliegenden Entwurfs einer Neufassung ist als PDF-Datei im Internet verfügbar auf dem Server von CIOMS unter der Adresse:

bzw. über die Homepage der AWMF unter der Adresse:

Vorschläge für Änderungen oder Ergänzungen der Guidelines können bis Ende Oktober 2005 entweder an die AWMF oder direkt an CIOMS (Adresse im PDF-Dokument) eingereicht werden.