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METEOR Studie: Retrospektive Analyse von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom bezüglich der Wirksamkeit von Cabozantinib (CABO) vs Everolimus (EVE) in Abhängigkeit vom Nephrektomiestatus
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Veröffentlicht: | 17. Mai 2018 |
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Fragestellung: Die Mehrzahl der Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) erhalten eine Nephrektomie (Nx) als kurative oder palliative Therapie. In einer retrospektiven Analyse von Patienten mit zielgerichteter Therapie erhielten solche höheren Alters und mit mehr Komorbiditäten, sowie mit höherem Tumorgrad seltener eine Nephrektomie. Das Gesamtüberleben der Patientengruppe ohne Nephrektomie ist geringer als das derjenigen mit Nx [1]. In dieser retrospektiven Analyse zeigen wir Auswertungen für die Therapie Cabozantinib (CABO) vs. Evereolimus (EVE) aus der Phase III Meteor Studie (NCT01865747) für Patienten mit und ohne Nephrektomie.
Methodik: 658 Patienten mit klarzelligem RCC mit mindestens einer VEGFR zielgerichteten Vortherapie wurden 1:1 randomisiert entweder auf CABO (60mg qd) oder EVE (10mg qd). Die Endpunkte der Studie waren Progressionsfreies Überleben (PFS), Gesamtüberleben (OS) und Gesamtansprechen (ORR).
Ergebnis: 85% der eingeschlossenen Patienten hatten eine vorherige Nx, 7% davon partiell; 15% hatten keine vorherige Nephrektomie (NoNx). Baseline Charakteristika, wie Karnofsky Index (KPS), MSKCC Risikogruppe, Zeit von der Diagnose bis zur Randomisierung und medianer Durchmesser (SoD) der Zielläsionen waren schlechter in der NoNx Subgruppe (Tabelle 1 [Tab. 1]). Ein verbessertes Gesamt-, sowie progressionsfreies Überleben zeigte sich unabhängig vom Nephrektomiestatus: Für die nephrektomierten Patienten betrug die hazard ration (HR) 0.51 (95% CI 0,41-0,64) für PFS und 0,66 (95% CI 0,52-0,84) für OS; für die nicht nephrektomierten Patienten 0,51 (95% CI 0,30-0,86) für PFS und 0,75 (95% CI 0,44-1,27) für OS. Das mediane OS war in beiden Studienarmen für die Patienten mit Nephrektomie verlängert (Tabelle). Das ORR, nach unabhängiger radiologischer Beurteilung (IRC), zeigte für CABO vs. EVE 17% 4% in der Nx, sowie 21% vs. 2% in der NoNx Patientengruppe. Grad 3/4 Nebenwirkungen waren für beide Substanzen über beide Gruppen hinweg konsistent zur Gesamtpopulation.
Schlussfolgerung: Cabozantinib verbessert bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom PFS, ORR, sowie OS im Vergleich zu Everolimus unabhängig vom Nephrektomiestatus. Mit vorheriger Nephrektomie Ohne vorherige Nephrektomie CABO (n=283) EVE (n=279) CABO (n=47) EVE (n=49) KPS < 80% 8 6 13 12 MSKCC poor risk, % 11 11 21 27 Zeit seit der Diagnose
Literatur
- 1.
- Hanna N, Sun M, Meyer CP, Nguyen PL, Pal SK, Chang SL, de Velasco G, Trinh QD, Choueiri TK. Survival Analyses of Patients With Metastatic Renal Cancer Treated With Targeted Therapy With or Without Cytoreductive Nephrectomy: A National Cancer Data Base Study. J Clin Oncol. 2016 Sep;34(27):3267-75. DOI: 10.1200/JCO.2016.66.7931