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44. Gemeinsame Tagung der Bayerischen Urologenvereinigung und der Österreichischen Gesellschaft für Urologie und Andrologie

14. - 16.06.2018, Rosenheim

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METEOR Studie: Retrospektive Analyse von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom bezüglich der Wirksamkeit von Cabozantinib (CABO) vs Everolimus (EVE) in Abhängigkeit vom Nephrektomiestatus

Meeting Abstract

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  • Jörg Schönheit - Ipsen Pharma
  • Thomas Powles - Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, London, United Kingdom
  • Nizar Tannir - The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
  • Bernhard Escudier - Gustave Roussy Cancer Centre, Villejuif Cedex, France
  • Frede Donskov - Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
  • Victor Grünwald - Medical School Hannover, Hannover, Germany
  • Cora Sternberg - San Camillo Forlanini Hospital, Rome, Italy
  • Manuela Schmidinger - Medical University of Vienna, Vienna, Austria
  • Patrick Schoffski - Department of General Medical Oncology Leuven Cancer Institute, University Hospitals Leuven, KU Leuven, Leuven, Belgium
  • Cezary Szcylik - Department of Oncology, Palacky University Medical School, Olomouc, Czech Republic
  • Katriina Johanna Peltola - Comprehensive Cancer Center, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
  • Dmitry Nosov - Blokhin Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy, Moscow, Russian Federation
  • Bohuslav Melchiar - Department of Oncology, Palacky University Medical School, Olomouc, Czech Republic
  • Douglas Clary - Exelixis Inc, South San Francisco, CA; Exelixis, Inc., South San Francisco, CA, United States
  • Christian Scheffold - Exelixis Inc, South San Francisco, CA; Exelixis, Inc., South San Francisco, CA, United States
  • Robert Motzer - Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, United States
  • Toni Choueiri - Dana-Farber Cancer Center, Boston, MA, United States

Bayerische Urologenvereinigung. Österreichische Gesellschaft für Urologie und Andrologie. 44. gemeinsamen Tagung der Bayerischen Urologenvereinigung und der Österreichischen Gesellschaft für Urologie und Andrologie. Rosenheim, 14.-16.06.2018. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2018. Doc18urobay048

doi: 10.3205/18urobay048, urn:nbn:de:0183-18urobay0486

Veröffentlicht: 17. Mai 2018

© 2018 Schönheit et al.
Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). Lizenz-Angaben siehe http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.

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Fragestellung: Die Mehrzahl der Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) erhalten eine Nephrektomie (Nx) als kurative oder palliative Therapie. In einer retrospektiven Analyse von Patienten mit zielgerichteter Therapie erhielten solche höheren Alters und mit mehr Komorbiditäten, sowie mit höherem Tumorgrad seltener eine Nephrektomie. Das Gesamtüberleben der Patientengruppe ohne Nephrektomie ist geringer als das derjenigen mit Nx [1]. In dieser retrospektiven Analyse zeigen wir Auswertungen für die Therapie Cabozantinib (CABO) vs. Evereolimus (EVE) aus der Phase III Meteor Studie (NCT01865747) für Patienten mit und ohne Nephrektomie.

Methodik: 658 Patienten mit klarzelligem RCC mit mindestens einer VEGFR zielgerichteten Vortherapie wurden 1:1 randomisiert entweder auf CABO (60mg qd) oder EVE (10mg qd). Die Endpunkte der Studie waren Progressionsfreies Überleben (PFS), Gesamtüberleben (OS) und Gesamtansprechen (ORR).

Ergebnis: 85% der eingeschlossenen Patienten hatten eine vorherige Nx, 7% davon partiell; 15% hatten keine vorherige Nephrektomie (NoNx). Baseline Charakteristika, wie Karnofsky Index (KPS), MSKCC Risikogruppe, Zeit von der Diagnose bis zur Randomisierung und medianer Durchmesser (SoD) der Zielläsionen waren schlechter in der NoNx Subgruppe (Tabelle 1 [Tab. 1]). Ein verbessertes Gesamt-, sowie progressionsfreies Überleben zeigte sich unabhängig vom Nephrektomiestatus: Für die nephrektomierten Patienten betrug die hazard ration (HR) 0.51 (95% CI 0,41-0,64) für PFS und 0,66 (95% CI 0,52-0,84) für OS; für die nicht nephrektomierten Patienten 0,51 (95% CI 0,30-0,86) für PFS und 0,75 (95% CI 0,44-1,27) für OS. Das mediane OS war in beiden Studienarmen für die Patienten mit Nephrektomie verlängert (Tabelle). Das ORR, nach unabhängiger radiologischer Beurteilung (IRC), zeigte für CABO vs. EVE 17% 4% in der Nx, sowie 21% vs. 2% in der NoNx Patientengruppe. Grad 3/4 Nebenwirkungen waren für beide Substanzen über beide Gruppen hinweg konsistent zur Gesamtpopulation.

Schlussfolgerung: Cabozantinib verbessert bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom PFS, ORR, sowie OS im Vergleich zu Everolimus unabhängig vom Nephrektomiestatus. Mit vorheriger Nephrektomie Ohne vorherige Nephrektomie CABO (n=283) EVE (n=279) CABO (n=47) EVE (n=49) KPS < 80% 8 6 13 12 MSKCC poor risk, % 11 11 21 27 Zeit seit der Diagnose

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Literatur

1.
Hanna N, Sun M, Meyer CP, Nguyen PL, Pal SK, Chang SL, de Velasco G, Trinh QD, Choueiri TK. Survival Analyses of Patients With Metastatic Renal Cancer Treated With Targeted Therapy With or Without Cytoreductive Nephrectomy: A National Cancer Data Base Study. J Clin Oncol. 2016 Sep;34(27):3267-75. DOI: 10.1200/JCO.2016.66.7931 Externer Link