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Einleitung: Bis zu 40% der Patienten mit einem lokalisierten Nierenzellkarzinom entwickeln trotz einer kompletten Tumorresektion im Verlauf einen Erkrankungsrückfall (Lokalrezidiv oder Metastasen). Die relativ hohe Rückfallquote und der weitgehend inkurable Charakter der Erkrankung im metastasierten Stadium machen effektivere Behandlungsstrategien für diese Patienten dringend erforderlich. In der metastasierten Situation haben gegen VEGF gerichteten Tyrosinkinaseinhibitoren ein verbessertes klinisches Outcome gezeigt. Darauf basierend wurden eine Reihe von prospektiven Studien zur adjuvanten anti-VEGF-Therapie bei Patienten mit Hochrisiko-Nierenzellkarzinom nach chirurgischer Resektion initiiert.

Ziel: Das Ziel unserer systematischen Literaturrecherche war es, die Auswirkungen einer adjuvanten anti-VEGF-Therapie auf das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben anhand der publizierten Literatur zu untersuchen.

Methodik: Durchführung einer systematischen Literaturrecherche in Pubmed, Embase und der Cochrane Library nach randomisierten placebokontrollierten klinischen Studien mit o.g. Fragestellung. Bewertung der Studienqualität mit dem Risk of Bias Tool der Cochrane Collaboration. Darstellung der Ergebnisse als gepoolte Analyse unter Angabe der Effektgröße (Hazard Ratio).

Ergebnisse: Ein 2018 publiziertes systematisches Review [1] zeigte auf Basis von 3 randomisierten placebokontrollierten Studien (S-TRAC, ASSURE, PROTECT) mit jeweils unterschiedlicher Definition eines Hochrisiko-Nierenzellkarzinoms sowohl bezüglich des progressionsfreien Überlebens (Hazard Ratio 0,92; 95%-Konfidenzintervall 0,82–1,03, p=0,16) als auch des Gesamtüberlebens (Hazard Ratio 0,98; 95%-Konfidenzintervall: 0,84–1,15, p=0,84) keinen signifikanten Vorteil einer anti-VEGF-Therapie gegenüber einer Placebobehandlung. Wir werden eine Update-Suche durchführen, welche zusätzlich auch die Resultate der ATLAS-Studie [2] und ggf. weiterer bis zum Zeitpunkt der Recherche publizierter Studien einschließt. Außerdem werden wir eine Subgruppenanalyse für Patienten, die mindestens ein pT3-Stadium und/oder ein pN+ Stadium zum Zeitpunkt der Operation aufwiesen, durchführen.

Fazit: Auf Basis der bisher publizierten Ergebnisse scheint eine adjuvante anti-VEGF Therapie beim Hochrisiko-Nierenzellkarzinom keinen Vorteil im Gesamtüberleben zu bringen, bezüglich des progressionsfreien Überlebens ist die Datenlage hierzu uneinheitlich. Unsere Analyse soll klären, ob die Miteinbeziehung aller publizierten Studien die bisherigen Resultate bestätigt und ob eine strengere Definition des Hochrisiko-Nierenzellkarzinoms zur Überlegenheit einer anti-VEGF-Therapie gegenüber Placebo führt.